Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи6504
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2009/03984
Дата государственной регистрации медицинского изделия16.09.2014
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияУстановка стоматологическая A-dec 300 с принадлежностями
1. Опорная центральная стойка A-dec 361 с напольным креплением или креплением на кресло пациента. 2. Кресло пациента стоматологическое A-dec 311. 3. Блок врача (бормашина) A-dec 335 (исполнение Continental) или A-dec 334 (исполнение Traditional), на пять инструментов с пистолетом вода/воздух/спрей, пультом управления установкой, столиком врача и лотком для инструментов. 4. Гидроблок (плевательница) A-dec 361. 5. Модуль ассистента с системой слюноотсоса и пылеотсоса, пультом управления, исполнения: A-dec 352 (крепление к центральной опорной стойке) или A-dec 353 (крепление к гидроблоку A-dec 361). 6. Светильник бестеневой стоматологический A-dec 371. Принадлежности: 1. Интраоральная видеокамера. 2. Электрический микромотор. 3. Стул врача-стоматолога. 4. Стул ассистента-стоматолога. 5. Емкость для воды. 6. Кронштейн крепления монитора. 7. Блок файбероптики.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "МедЭкспрессКонсалтинг
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия119019, Россия, г. Москва, ул. Забелина, д. 3, стр. 7
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия109028, Россия, г. Москва, ул. Большой Спасоглинищевский переулок, д. 9/1, стр. 16
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияА-Дек, Инк.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Дальнее зарубежье, A-Dec, Inc., 2601 Crestview Drive Newberg, Oregon, 97132, USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Дальнее зарубежье, A-Dec, Inc., 2601 Crestview Drive Newberg, Oregon, 97132, USA
ОКП/ОКПД294 5220
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации119630
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия2601 Crestview Drive, Newberg, Oregon, 97132, USA
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях