Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 6504 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/03984 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 16.09.2014 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Установка стоматологическая A-dec 300 с принадлежностями 1. Опорная центральная стойка A-dec 361 с напольным креплением или креплением на кресло пациента. 2. Кресло пациента стоматологическое A-dec 311. 3. Блок врача (бормашина) A-dec 335 (исполнение Continental) или A-dec 334 (исполнение Traditional), на пять инструментов с пистолетом вода/воздух/спрей, пультом управления установкой, столиком врача и лотком для инструментов. 4. Гидроблок (плевательница) A-dec 361. 5. Модуль ассистента с системой слюноотсоса и пылеотсоса, пультом управления, исполнения: A-dec 352 (крепление к центральной опорной стойке) или A-dec 353 (крепление к гидроблоку A-dec 361). 6. Светильник бестеневой стоматологический A-dec 371. Принадлежности: 1. Интраоральная видеокамера. 2. Электрический микромотор. 3. Стул врача-стоматолога. 4. Стул ассистента-стоматолога. 5. Емкость для воды. 6. Кронштейн крепления монитора. 7. Блок файбероптики. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МедЭкспрессКонсалтинг |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 119019, Россия, г. Москва, ул. Забелина, д. 3, стр. 7 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 109028, Россия, г. Москва, ул. Большой Спасоглинищевский переулок, д. 9/1, стр. 16 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | А-Дек, Инк. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, A-Dec, Inc., 2601 Crestview Drive Newberg, Oregon, 97132, USA |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, A-Dec, Inc., 2601 Crestview Drive Newberg, Oregon, 97132, USA |
ОКП/ОКПД2 | 94 5220 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 119630 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 2601 Crestview Drive, Newberg, Oregon, 97132, USA |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |