Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи6512
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2014/1962
Дата государственной регистрации медицинского изделия03.10.2014
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияКровати функциональные с принадлежностями
Модели: ALFA (3LA080F, 3LA090F, 3LA100F, 3LE100F, 3LA160F, 3LE160F, 3LA170F, 3LE170F, 3LE090F, 3LE080F, 3LA180F, 3LE180F). BETA (3LA500H, 3LE5OOH, 3LE450H, 3LA450H, 3LA400H, 3LE400H, 3LE350H, 3LA35OH, 3LA300H, 3LE3OOH, 3LA250H, 3LE250H) DELTA (3LA890H, 3LA870H). GAMMA((2) (3(LA(650,700, 730, 750, 780, 800, 850)H), LE(650, 700, 730, 750, 780, 800, 850)H)) SIGMA (3LN(930H, 980H). TAU((2) (345(500, 500.FO, 800, 800.FO, 800ES, 900, 910, 900.SR, 900.FO, 910.SR, 910.FO), 3CD800K), SILVER (3C, S (E, A, B, D) (020,090,100, 170,180, 300, 450, 725, 730, 735, 750, 780, 800, 810, 870) (G, I, X, A, C, H, P, K)), DOMINO, (3C, S (E, A, B, D) (020,090,100, 170,180, 300, 450, 725, 730, 735, 750, 780, 800, 810, 870) (G, I, X, A, C, H, P, K)), RIALTO (3C, S (E, A, B, D) (020,090,100, 170,180, 300, 450, 725, 730, 735, 750, 780, 800, 810, 870) (G, I, X, A, C, H, P, K)) (3(D, E, F, G, H)(M, S, K)( SX, DX) ARCOBALENO (A3 GM(001, 002,005,009,020,102)). ARCADIA (321020, 321040, 321080, 321090, 321 HO, 321320, 321360, 321380). ICU((OMEGA)(378000, 378500, 382700, 382720, 382750, 382800, 382000, 382050) ). CULLA (332000, 332060, 332030, 332150, 332250, 332350, CT99005). LETTINO PER PEDIATRIA (348150, 348200, 348250, 348000, 348050, 348100, 348300, 348350, 348400, 348500, 348600). LETTINO PER TRAVAGLIO-PARTO (380800, 380900). Комплект поставки может включать следующие принадлежности 1. Складывающаяся торцевая панель. 2. Торцевое ограждение с откидным столиком для монитора. 3. Дублирующий АСР блок управления кроватью для медперсонала. 4. Аккумуляторная батарея. 5. Селективный блок управления кроватью. 6. 4-х секционные боковые ограждения. 7. 4-х секционные боковые ограждения с встроенным пультом ДУ. 8. Складывающиеся боковые ограждения. 9. Ручной пульт управления. 10. Держатель кислородного баллона. 11. Держатель рентгеновской кассеты. 12. Дуга для приподнимания пациента. 13. Стойка инфузионная. 14. Держатель мочеприемника. 15. Матрас с хб наматрасником и ПВХ чехлом. 16. Держатель медицинских аксессуаров. 17. Матрас антистатический. 18. Подставка под руку. 19. Ремень фиксирующий с адаптером. 20. Держатель аксессуаров для тракционной системы. 21. Подставка под ноги. 22. Тележка для аксессуаров в комплекте. 23. Балканская рама в комплекте с адаптерами и принадлежностями. 24. Ширма.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Праймекс Медикал. Медицинская мебель и приборы для реабилитации
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия115407, Россия, г. Москва, Нагатинская набережная, д.54, стр.2
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия115407, Россия, г. Москва, Нагатинская набережная, д.54, стр.2
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияМалвестио с.п.а.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Италия, , Malvestio s.p.a., Via Caltana, 121, 35010, Villanova di Camposampiero (PD), Italy
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Италия, Дальнее зарубежье, Malvestio s.p.a., Via Caltana, 121, 35010, Villanova di Camposampiero (PD), Italy
ОКП/ОКПД294 5210
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации118440
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. Malvestio s.p.a., Via Caltana, 121, 35010, Villanova di Camposampiero (PD), Italy. 2. Malvestio s.p.a., Via Marconi, 14, 35010, Villanova di Camposampiero (PD), Italy.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях