Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 6512 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2014/1962 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 03.10.2014 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Кровати функциональные с принадлежностями Модели: ALFA (3LA080F, 3LA090F, 3LA100F, 3LE100F, 3LA160F, 3LE160F, 3LA170F, 3LE170F, 3LE090F, 3LE080F, 3LA180F, 3LE180F). BETA (3LA500H, 3LE5OOH, 3LE450H, 3LA450H, 3LA400H, 3LE400H, 3LE350H, 3LA35OH, 3LA300H, 3LE3OOH, 3LA250H, 3LE250H) DELTA (3LA890H, 3LA870H). GAMMA((2) (3(LA(650,700, 730, 750, 780, 800, 850)H), LE(650, 700, 730, 750, 780, 800, 850)H)) SIGMA (3LN(930H, 980H). TAU((2) (345(500, 500.FO, 800, 800.FO, 800ES, 900, 910, 900.SR, 900.FO, 910.SR, 910.FO), 3CD800K), SILVER (3C, S (E, A, B, D) (020,090,100, 170,180, 300, 450, 725, 730, 735, 750, 780, 800, 810, 870) (G, I, X, A, C, H, P, K)), DOMINO, (3C, S (E, A, B, D) (020,090,100, 170,180, 300, 450, 725, 730, 735, 750, 780, 800, 810, 870) (G, I, X, A, C, H, P, K)), RIALTO (3C, S (E, A, B, D) (020,090,100, 170,180, 300, 450, 725, 730, 735, 750, 780, 800, 810, 870) (G, I, X, A, C, H, P, K)) (3(D, E, F, G, H)(M, S, K)( SX, DX) ARCOBALENO (A3 GM(001, 002,005,009,020,102)). ARCADIA (321020, 321040, 321080, 321090, 321 HO, 321320, 321360, 321380). ICU((OMEGA)(378000, 378500, 382700, 382720, 382750, 382800, 382000, 382050) ). CULLA (332000, 332060, 332030, 332150, 332250, 332350, CT99005). LETTINO PER PEDIATRIA (348150, 348200, 348250, 348000, 348050, 348100, 348300, 348350, 348400, 348500, 348600). LETTINO PER TRAVAGLIO-PARTO (380800, 380900). Комплект поставки может включать следующие принадлежности 1. Складывающаяся торцевая панель. 2. Торцевое ограждение с откидным столиком для монитора. 3. Дублирующий АСР блок управления кроватью для медперсонала. 4. Аккумуляторная батарея. 5. Селективный блок управления кроватью. 6. 4-х секционные боковые ограждения. 7. 4-х секционные боковые ограждения с встроенным пультом ДУ. 8. Складывающиеся боковые ограждения. 9. Ручной пульт управления. 10. Держатель кислородного баллона. 11. Держатель рентгеновской кассеты. 12. Дуга для приподнимания пациента. 13. Стойка инфузионная. 14. Держатель мочеприемника. 15. Матрас с хб наматрасником и ПВХ чехлом. 16. Держатель медицинских аксессуаров. 17. Матрас антистатический. 18. Подставка под руку. 19. Ремень фиксирующий с адаптером. 20. Держатель аксессуаров для тракционной системы. 21. Подставка под ноги. 22. Тележка для аксессуаров в комплекте. 23. Балканская рама в комплекте с адаптерами и принадлежностями. 24. Ширма. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Праймекс Медикал. Медицинская мебель и приборы для реабилитации |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115407, Россия, г. Москва, Нагатинская набережная, д.54, стр.2 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115407, Россия, г. Москва, Нагатинская набережная, д.54, стр.2 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Малвестио с.п.а. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, , Malvestio s.p.a., Via Caltana, 121, 35010, Villanova di Camposampiero (PD), Italy |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, Дальнее зарубежье, Malvestio s.p.a., Via Caltana, 121, 35010, Villanova di Camposampiero (PD), Italy |
ОКП/ОКПД2 | 94 5210 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 118440 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Malvestio s.p.a., Via Caltana, 121, 35010, Villanova di Camposampiero (PD), Italy. 2. Malvestio s.p.a., Via Marconi, 14, 35010, Villanova di Camposampiero (PD), Italy. |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |