Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 6531 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/3058 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 10.09.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Диски стоматологические из сплавов недрагоценных металлов Kera-Disc, размеры: Ступенчатый Ø, 98,3 х 8, 10, 12, 13,5, 14, 15, 16, 17,5, 18, 20, 24,5 мм. Не ступенчатый Ø, 99,5 х 8, 10, 12, 13,5, 14, 15,16, 17,5, 18, 20, 24,5 мм. Кеrа Ti 5-Disc, размеры: Ступенчатый Ø, 98,5 х 8, 10, 12, 14, 15, 16, 18, 20, 25, 27 мм. Не ступенчатый Ø, 99,5 х 8, 10, 12, 14, 15, 16, 18, 20, 25, 27 мм. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "ДЕ-5 |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 119049, Россия, г. Москва, ул. Б. Якиманка, д. 38 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119049, Россия, г. Москва, ул. Б. Якиманка, д. 38 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Айзенбахер Денталварен ЕД ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, , Eisenbacher Dentalwaren ED GmbH, Dr.-Konrad-Wiegand-Str. 9, 63939 Woerth am Main, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Eisenbacher Dentalwaren ED GmbH, Dr.-Konrad-Wiegand-Str. 9, 63939 Woerth am Main, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9130 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 300020 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Dr.-Konrad-Wiegand-Str. 9, 63939 Woerth am Main, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |