Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 6539 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/2324 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 26.01.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Автоматический гематологический анализатор "МЕК", модели: 6500К, 6510K с принадлежностями 1) Трубка для разбавителя (Diluent tube) - 1 шт. 2) Трубка для моющего раствора CLEANAC (Detergent tube for CLEANAC) -1 шт. 3) Трубка для отходов (Waste tube) - 1шт. 4) Контейнер для отходов на 2 л (Waste container (2 L)) - 1 шт. 5) Трубка для контейнера отходов на 2 л (2 L waste tube assy) - 1 шт. 6) Крышка для контейнера MEK (MEK cap) - 1 шт. 7) Крышки для контейнера на 18 л (18L container cap) - 3 шт. 8) Трубка для контейнера на 18 л (18 L tube assy) - 1 шт. 9) Трубки для контейнера на 5 л (5L tube assy) - 2 шт. 10) Трубка Cleanac для CLEANAC 3 (Cleanac tube for CLEANAC 3) - 1 шт. 11) Крышка для Hemolynac 3 (Hemolynac3 cap) - 1 шт. 12) Трубка для Hemolynac 3 (Hemolynac3 tube assy) -1 шт. 13) Фильтры (Filter assy) - 3 шт. 14) Трубка для насоса (N) (Pump tube (N) assy) - 1 шт. 15) Пробозаборник (Sampling nozzle) - 1 шт. 16) Шнур питания (Power Cord) - 1 шт. 17) Провод заземления (Ground Lead) - 1 шт. 18) Предохранители (Fuse 1.0 A time lag) - 2 шт. 19) Встраиваемый принтер (Printer) - 1шт. 20) Сканер штрих-кодов (Bar Code Reader) - 1 шт. 21) Руководство оператора (Operator`s manual) - 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Эко-мед-с М |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127287, Российская Федерация, г. Москва, Петровско-Разумовский проезд, д. 29, стр. 2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 111033, Россия, г. Москва, ул. Самокатная, д. 2а, стр. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | НИХОН КОДЭН КОРПОРЕЙШН |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, , NIHON KOHDEN CORPORATION, 1-31-4 Nishiochiai, Shinjuku-ku, Tokyo 161-8560, Japan |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Дальнее зарубежье, NIHON KOHDEN CORPORATION, 1-31-4 Nishiochiai, Shinjuku-ku, Tokyo 161-8560, Japan |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4310 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 130690 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. NIHON KOHDEN CORPORATION, 1-31-4 Nishiochiai, Shinjuku-ku, Tokyo 161-8560, Japan 2. NIHON KOHDEN TOMIOKA CORPORATION, 486 Nanokaichi Tomioka-shi, Gunma 370-2343, Japan |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |