Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 6543 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/07376 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 29.09.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Электрокардиостимулятор имплантируемый Sensia с принадлежностями варианты исполнения: SED01, SEDR01, SES01, SESR01, Sensia L SEDRL1. Принадлежности: 1. Ключ с тарированным усилием. 2. Инструкция по эксплуатации. 3. Инструкция по эксплуатации на СD. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Медтроник |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123317, Россия, г. Москва, 123317, Москва, Пресненская набережная, д. 10 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123317, Россия, г. Москва, 123317, Москва, Пресненская набережная, д. 10 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Медтроник Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway, Minneapolis MN 55432, USA. 2. Medtronic Inc., 8200 Coral Sea St., Mounds View MN 55112, USA. 3. Medtronic Puerto Rico Operations Co., Road 31, Km.24, Hm 4, Ceiba Norte Industrial Park, Juncos 00777, USA. 4. Medtronic Singapore Operations Pte. Ltd., 49 Changi South Avenue 2, Nasaco Tech Centre, Singapore 486056. 5. Medtronic Europe Sarl, Route du Molliau 31, Case Post., 1131 Tolochenaz Switzerland. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |