Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 6545 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/11205 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 19.12.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Инструменты стоматологические для установки имплантатов 1. Колпачок для прямых абатментов T3-3.75,9. 2. Набор компактный хирургический SK: ширина-8, длина – 10, высота – 5. 3. Набор средний хирургический МК: ширина -14, длина – 19, высота – 5. 4. Набор большой хирургический LK: ширина-17,5, длина – 29, высота – 5. 5. Набор фрез SKS: ширина-8, длина – 10, высота – 5. 6. Ключ короткий или длинный для фиксации винта абатмента К1: К1-1.2,9, К1-1.2,15. 7. Ключ короткий или длинный ручной для фиксации винта абатмента К2: К2-1.2,9, К2-1.2,15. 8. Ключ для установки имплантата (имплантовод) К5 и К6: К5-2.4,9, К5-2.4,15, К5-2.4,18, К5а, K6-P9S long, K6-P9small, K6-P9 long, K5-2.1, 9, K5-2.1, 15. 9. Винт извлекающий К7, К7-N. 10. Адаптер короткий или длинный для введения имплантата: К8-2.4,20, К8-2.4,24, К8-2.4,25, K8-2.1, 23, K8-2.1, 28. 11. Адаптер длинный для абатмента: К9-1.2,21, К9-1.2,26. 12. Динамометрический ключ R8T. 13. Глубиномер М+. 14. Ратчет или ключ-трещотка R8. 15. Ключ гибкий для наконечника D8-1.2F. 16. Пин параллельный: DP-17, DP-23, DP-24. 17. Рукоятка для введения имплантата во фронтальном отделе D9. 18. Отвертка для техника D13, K10. 19. Мукотом (перфоратор) D17. 20. Бор маркирующий (мечик) DR-1.9. 21. Фреза пилотная DR-2.0. 22. Сверла: DR-2.5, DR-2.8, DR-3.2, DR-3.65, DR-4.2 DR-5.2. 23. Удлинитель фрезы DR-E. 24. Сверла конические: DRC-2.2, DRC-2.4, DRC-3.2, DRC-3.7, DRC-4.5, DRC-5.5, DRC-2.0, DRC-2.5, DRC2.8, DRC-4.0. 25. Сверла короткие: DRS-2, DRS-2.5, DRS-2.8, DRS-3.2, DRS-3.65. 26. Сверла длинные: DRL-2, DRL-3.2, DRL-3.65, DRL-4.2. 27. Сверла прямые: DRF-2.0, DRF-2.5, DRF-2.8, DRF-3.2, DRF-3.7, DRF-4.0, DRF-4.5, DRF-5.5. 28. Трепан костный: DR-T 4mm, DR-T 5mm. 29. Ключ К3-М извлекающий. 30. Ключ К3-D извлекающий ручной. 31. Держатель для зубного техника: D14, K11. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "ЮНИДЕНТ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 129110, Россия, г. Москва, ул. Гиляровского, д 57, стр. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 129110, Россия, г. Москва, ул. Гиляровского, д 57, стр. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | СГС Дентал Имплант Систем Холдинг Траст |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Лихтенштейн, Дальнее зарубежье, SGS Dental Implant System Holding Trust, Landstrasse 27, 9494 Schaan, Furstentum Liechtenstein |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Лихтенштейн, Дальнее зарубежье, SGS Dental Implant System Holding Trust, Landstrasse 27, 9494 Schaan, Furstentum Liechtenstein |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3000 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 120400 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Landstrasse 27, 9494 Schaan, Furstentum Liechtenstein |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |