Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 6553 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/2316 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 21.01.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Автоклав серии "Sole" с принадлежностями в следующих исполнениях: SOLE-BM, SOLE-BA, SOLE-BD, SOLE-BC, SOLE-BS, SOLE-BL, SOLE-BP, SOLE-BF, SOLE-BV, SOLE-BN, SOLE-PB, SOLE-PA, SOLE-PD, SOLE-PD, SOLE-PC, SOLE-PS, SOLE-PL, SOLE-PF, SOLE-PV, - в комплекте со встроенным дистиллятором: SOLE-DM, SOLE-DA, SOLE-DC, SOLE-DS. I. Основной состав: 1. Плата управления. 2. Плата дисплея. 3. Плата питания. 4. Вакуумная помпа. 5. Водяная помпа. 6. Камера. 7. Корпус. 8. Узел запирания двери. 9. Электроклапан. 10. Трансформатор. 11. Нагревательный тен. 12. Нагревательный элемент камеры. 13. Нагревательный элемент для запаивания упаковочных пакетов. 14. Штуцер. 15. Редуктор. 16. Тройник. 17. Фитинг. 18. Колба. 19. Вентилятор. 20. Реле включения. 21.Лоток с генератором. II. Принадлежности: 1. Пакеты упаковочные для инструментов. 2. Чистящие таблетки. 3. Лоток для инструментов. 4. Держатель лотков. 5. Корзина для лотков. 6. Водяной фильтр. 7. Бактериальный фильтр. 8. Дренажный шланг. 9. Предохранитель. 10. Дисплей. 12. Резервуар для отработанной воды. 13. Индикаторы для контроля паровой стерилизации. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "ЮНИДЕНТ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 129110, Россия, г. Москва, ул. Гиляровского, д 57, стр. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 129110, Россия, г. Москва, ул. Гиляровского, д 57, стр. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Нинбо Виду Медикал Инструмент Ко., Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Дальнее зарубежье, Ningbo Wiedoo Medical Instrument Co., Ltd., Room 107, No.2 Building, No.35 Changyang Road, Hongtang Street, Jiangbei District, Ningbo City, China |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Ningbo Wiedoo Medical Instrument Co., Ltd., Room 107, No.2 Building, No.35 Changyang Road, Hongtang Street, Jiangbei District, Ningbo City, China |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5120 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 173090 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Room 107, No.2 Building, No.35 Changyang Road, Hongtang Street, Jiangbei District, Ningbo City, China |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |