Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 6554 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/2309 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 14.05.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат усиленной наружной контрпульсации c принадлежностями, варианты исполнения: P-ECP/TI, P-ECP/TM I. Аппарат усиленной наружной контрпульсации P-ECP/TI в базовой комплектации: 1. Блок основной в составе: - стол процедурный, - блок управления, - консоль, - крепление для монитора, - блок питания, - монитор, - компрессорный блок в составе: помпа, ресивер, блок управления. 2. Кабель сетевой. 3. Кабель консоли. 4. Пульт дистанционного управления. 5. Интерфейсный кабель. 6. Коммуникационные кабели. 7. Датчик пульсоксиметрии. 8. Матрасы (не более 2 шт). 9. Подушка (подголовник). 10. Коннектор-тройник. 11 . Руководство по эксплуатации (в т.ч. на CD). 12. Руководство по сервису. II. Аппарат усиленной наружной контрпульсации Р-ЕСР/ТМ в базовой комплектации: 1. Блок основной в составе: - блок управления, - блок питания, - компрессорный блок в составе: помпа, ресивер, блок управления. 2. Рабочая станция. 3. Кабель сетевой. 4. Интерфейсный кабель. 5. Коммуникационные кабели. 6. Датчик пульсоксиметрии. 7. Руководство по эксплуатации (в т.ч. на CD). 8. Руководство по сервису. III.Принадлежности: 1 . Блоки (не более 20 шт.): - управления, - питания, - распределительные, - компрессорные, - платы электронные, - платы коммуникационные, - платы интерфейсные. 2. Платы согласования (не более 10 шт.). 3. Комплект манжет для конечностей (размеры XS, S, L, XL, XXL) (не более 20 компл.). 4. Комплект камер для манжет (не более 20 компл.). 5. Комплект соединительных трубок (не более 20 компл.). 6. Комплект коннекторов для соединительных трубок (не более 20 компл.). 7. Упаковка электродов одноразовых (50 шт/уп) - не более 5 упаковок. 8. Матрасы. 9. Подушки-подголовники. 10. Принтер. 11. Кабели соединительные, коммуникационные, интерфейсные, сетевые, информационные (не более 20 шт.). 12. Пульт дистанционного управления. 13. Сенсорный LCD- монитор не более 10 шт. 14. Ключи (накопители/флэш-память) с программным обеспечением, не более 20 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Ланцет |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 109147, Россия, , г. Москва, ул. Воронцовская, д. 35Б, корп.2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 109147, Россия, г. Москва, ул. Воронцовская, д. 35Б, корп.2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Чонгквин ПиЭсКей Хелс Сай-Тек Девелопмент Ко. Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Chongqing PSK-Health Sci-Tech Development Co., Ltd., 2nd Floor, Building H, #67 Keyuan 3rd Rd., Jiulongpo Dist., Chongqing, China |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Chongqing PSK-Health Sci-Tech Development Co., Ltd., 2nd Floor, Building H, #67 Keyuan 3rd Rd., Jiulongpo Dist., Chongqing, China |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4490 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 326890 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 2nd Floor, Building H, #67 Keyuan 3rd Rd., Jiulongpo Dist., Chongqing, China |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |