RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи6565
Регистрационный номер медицинского изделияФСР 2010/08483
Дата государственной регистрации медицинского изделия03.10.2014
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияКабинет рентгенодиагностический подвижной "КРП-ТАНДЕМ" в следующих исполнениях: на шасси автомобилей Hyundai HD 78, КАМАЗ-43502, КАМАЗ-65115, КАМАЗ-5350, ГАЗ-3310, КАМАЗ-4308, МАЗ-4371Р2-440-000(МАЗ-4371Р2-441-000), ISUZU NPR 75, FOTON BJ1061, ПАЗ 3205, на шасси прицепов мод. СЗАП-8357, на шасси полуприцепов мод. СЗАП-93272, СЗАП-93282, на фундаменте (без ходовой части) по ТУ 9451-016-10245553-2014
в составе: 1. Оборудование рентгенодиагностическое медицинское: - Аппарат рентгеновский для снимков АРС - «Диаком» по ТУ 9442-002-86112671-2010, производства ООО «СевКавРентген-Д», Россия, или - Комплекс рентгенодиагностический цифровой «МЕДИГРАФ» по ТУ 9442-003-71327975-2009, производства ООО «МОСРЕНТГЕНПРОМ», Россия, или - Флюорографы цифровые малодозовые с принадлежностями «КАРС» в следующих исполнениях: бескабинные мобильные: «КАРС» - БКМ1, «КАРС»-БКМ2, «КАРС»- БКМЗ по ТУ 9442-005-11857614-2010, производства ООО предприятие «МЕДТЕХ», Россия. 2. Оборудование флюорографическое медицинское: - Флюорографы цифровые малодозовые с принадлежностями «КАРС» в следующих исполнениях: с рентгенозащитной кабной мобильные: «КАРС»-М1, «КАРС»-М2, «КАРС»- МЗ по ТУ 9442-005-11857614-2010, производства ООО предприятие «МЕДТЕХ», Россия, или - Флюорограф цифровой малодозовый «ФЦМ-Альфа» в следующих исполнениях: флюорограф «ФЦМ-Альфа 2К», флюорограф «ФЦМ-Альфа 4К», флюорограф «ФЦМ- Альфа 4КР» по ТУ 9442-022-17459079-2009, производства ЗАО «Приборы и оборудование для научных исследований», Россия, - Аппарат рентгеновский цифровой для пульмонологии АРЦП «МЕДИПРОМ» по ТУ 9442-001-71327975-2005, производства ООО «МОСРЕНТГЕНПРОМ», Россия. 3. Оборудование маммографическое медицинское: - Маммограф рентгеновский цифровой «МЕДИМА» по ТУ 9442-002-71327975-2008 производства ООО «МОСРЕНТГЕНПРОМ», Россия, или - Комплекс рентгеновский маммографический цифровой «МАДИС» по ТУ У 33.1-14309534-118-2003, производства ЗАО НИИРИ «Радмир» или - Маммограф рентгеновский «МАММО-4-МТ» с принадлежностями по ТУ 9442-036- 47245915-2011, производства ЗАО «Медицинские технологии Лтд», Россия. 4. Принадлежности - Облучатель медицинский бактерицидный «Азов» ОБН-150 по ТУ9444-015-03965956-2008, производства ООО «ЭЛИД», Россия, - Тепловая завеса «Тропик» по ТУ 3468-002-33666665-99, производства ООО «Теплоконтакт», Россия, - Генератор 220В, HONDA GX 200, производства HONDA, Япония, - Воздушный кондиционер «JAX», тип АСМ-09, производства JAX, Австралия, - Электровентилятор «Dospel», DOSPEL Sp.z о.о., Польша, - Светильник серии «ОМЕГА», ШУВК.676340.001 ТУ, производства ОАО «Трансвит», Россия, - Водонагреватель электрический ЭВАН-Т «Дачный» по ТУ 34 6841 00237957-97 производства ОАО «Голицынский опытный завод средств автоматизации», Россия, - Биотуалет «Porta Potti Qube 365», производства THETFORD, Китай, - Холодильник «Морозко» по ТУ 27-56-1025-85, производства ООО «Великолукский завод бытовой техники», Россия, - Электроконвектор «General», производства МД «Domestic Elektric Company», Китай, - Огнетушитель С02 (углекислотный) переносной ОУ-2/3 по ТУ 4854-003-61192961-2010, производства ООО «Ярпожинвест», Россия. 5. Комплект эксплуатационной документации на кабинет рентгенодиагностический подвижной «КРП-ТАНДЕМ»: - Комплект эксплуатационной документации на кабинет рентгенодиагностический подвижной «КРП-ТАНДЕМ», КРП 9451.015.000 ПС, КРП 9451.015.000 РЭ, - аппарат рентгеновский для снимков АРС - «Диаком», АРСД 00.00.00.00.000-02ПС, АРСД 00.00.00.00.000-02РЭ или - комплекс рентгенодиагностический цифровой «МЕДИГРАФ», 9442-003-71327975 ПС, 9442-003-71327975 РЭ или - флюорограф цифровой малодозовый с принадлежностями «КАРС», 9442-005-11857614-ПС, 9442-005-11857614-РЭ или - флюорограф цифровой малодозовый ФЦМ-Альфа" по ТУ 9442-022-17459079 ПС, 9442-022- 17459079 РЭ или - аппарат рентгеновский цифровой для пульмонологии АРЦП «МЕДИПРОМ», МШБК 941213.002 ПС, МШБК 941213.002 РЭ, МШБК 01954-01 34 01 или - маммограф рентгеновский цифровой «МЕДИМА», МШБК 941212.002 РЭ или - комплекс рентгеновский маммографический цифровой "МАДИС", 33.1-14309534-118 ПС, 33.1-14309534-118 РЭ или - маммограф рентгеновский «МАММО-4-МТ» с принадлежностями, КЖЛЯ.941212.000 ПС, КЖЛЯ.941212.000 РЭ. - комплект эксплуатационной документации на принадлежности к кабинету.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Завод медицинского оборудования "Тандем
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия356800, Россия, Ставропольский край, Буденновск, ул. Строительная, д. 9А
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия356800, Россия, Ставропольский край, Буденновск, ул. Строительная, д. 9А
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияООО "Завод медицинского оборудования "Тандем
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия356800, Россия, Ставропольский край, Буденновск, ул. Строительная, д. 9А
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия356800, Россия, Ставропольский край, Буденновск, ул. Строительная, д. 9А
ОКП/ОКПД294 5100
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия356800, Ставропольский край, г. Буденновск, ул. Строительная, д. 9а
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях