Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 6582 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/2314 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 21.01.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Диспенсер микропланшетный «Multidrop» в следующих исполнениях: Multidrop DW, Multidrop 384, Multidrop Combi, Multidrop Combi с опцией SMART, Multidrop Combi nL I. Диспенсер микропланшетный «Multidrop» исполнение: Multidrop DW. Принадлежности: 1. Кассета для диспенсирования реагентов. 2. Приспособление для калибровки прибора. 3. Последовательный кабель F9/F25. 4. Заливочная емкость, высокие стенки. 5. Руководство пользователя. 6. Адаптер для стандартных планшетов. 7. Адаптер для планшетов с глубокими лунками 1.1 мл. 8. Шестигранный ключ 3 мм. 9.Отвертка крестообразная. 10. Шестигранная отвертка. 11. Combiplate стрип (1*12) - 2 шт. 12. Рамка для пробирок 1.1 мл - 1 шт. 13. Предохранитель 0.3 А 14. Пластина для регулировки высоты кассеты. 15. Шнуры питания (не более 3). II. Диспенсер микропланшетный «Multidrop» исполнение: Multidrop 384. Принадлежности: 1. Заливочная емкость - 6 шт. (один поддон установлен в прибор). 2. Кассета для диспенсирования реагентов. 3. Приспособление для калибровки прибора. 4. Последовательный кабель F9/F25. 5. Руководство пользователя. 6. Шестигранный ключ 3 мм. 7. Отвертка крестообразная. 8. Combiplate стрип (1*12) 1 шт. 9. Cliniplate планшет 384-лун. 5 шт. 10. Предохранитель 0.3 А. 11. Шнуры питания (не более 3). III. Диспенсер микропланшетный «Multidrop» исполнение: Multidrop Combi. Принадлежности: 1. Заливочная емкость для Мультидроп Комби. 2. Узел заливочной емкости с трубкой и крышкой. 3. Кассета для диспенсирования с трубками малого диаметра и с наконечниками. 4. Кассета для диспенсирования с трубками малого диаметра и с наконечниками. 5. Кассета для диспенсировани со стандартными трубками. 6. Последовательный кабель D25F/D9F. 7. Руководство пользователя. 8. Шнуры питания (не более 3). 9. Шестигранный ключ с ручкой 3 мм DIN911. 10. Combiplate стрип (1*12) - 1 шт. 11. Cliniplate 384-лун. Планшет - 5 шт. IV. Диспенсер микропланшетный «Multidrop» исполнение: Multidrop Combi с опцией SMART. Принадлежности: 1. Заливочная емкость для Мультидроп Комби. 2. Узел заливочной емкости с трубкой и крышкой. 3. Кассета для диспенсирования СМАРТ с трубками малого диаметра и с пластмассовыми наконечниками. 4. Кассета для диспенсировани СМАРТ с трубками малого диаметра и с металлическими наконечниками. 5. Кассета для диспенсирования СМАРТ со стандартными трубками. 6. Последовательный кабель D25F/D9F. 7. Руководство пользователя. 8. Шнуры питания (не более 3). 9. Шестигранный ключ с ручкой 3 мм DIN911. 10. Combiplate стрип (1*12) - 1 шт. 11. Cliniplate 384-лун. Планшет - 5 шт. V. Диспенсер микропланшетный «Multidrop» исполнение: Multidrop Combi nL. Принадлежности: 1. Программное обеспечение FILLit для прибора Мультидроп Комби нЛ на CD. 2. Заливочная емкость для Мультидроп Комби нЛ. 3. Узел заливочной емкости с трубкой и крышкой. 4. Система с трубками для дозирования реагентов под вакуумом. 5. Резервуар для реагента емкостью 250 мл полипропилен в сборе. 6. Резервуар для реагента емкостью 250 мл Nalgene полипропилен без трубных соединителей в сборе. 7. Дозирующий клапан, Мультидроп Комби нЛ. 8. Серийный кабель D25F/D9F. 9. Шнур USB 2,0 А-В 1,8-2,0 м. 10. Шестигранный ключ 1,5 мм с ручкой DIN 911 цинк. 11. Руководство пользователя. 12. Сетевой шнур ЕВРО. 13. Шестигранный ключ 3 мм с ручкой DIN 911. 14. Microtiter 96-лун. планшеты стрипованые 1*8 (5 шт.). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Термо Фишер Сайентифик |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 196240, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Кубинская, д. 73, литер А, корп. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 196240, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Кубинская, д. 73, литер А, корп. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Термо Фишер Сайентифик Ой |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Финляндия, Дальнее зарубежье, Thermo Fisher Scientific Oy, Ratastie 2, 01620 Vantaa, Finland |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Финляндия, Дальнее зарубежье, Thermo Fisher Scientific Oy, Ratastie 2, 01620 Vantaa, Finland |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4330 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Ratastie 2, 01620 Vantaa, Finland |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |