Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 6584 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/2536 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 03.04.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система комбинированная ХЕЛИК®-скан-М по ТУ 9443-007-59483502-2014 В составе: 1. Блок отбора пробы и считывания результата - 1шт., 2. Кассета для размещения исследуемого образца - от 1шт., 3. Соединительный шланг - от 6 шт., 4. Одноразовый мундштук - от 50 шт., 5. Адаптер с несъемным соединительным шнуром - 1шт., 6. Кабель соединительный с ПК - 1 шт., 7. Шнур сетевой - 1шт., 8. Программное обеспечение - 1шт., 9. Персональный компьютер - 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "АМА |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 198215, Россия, г. Санкт-Петербург, а/я 100 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 199034, Россия, г. Санкт-Петербург, 17-я линия, д.4-6 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "АМА |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 198215, Россия, г. Санкт-Петербург, а/я 100 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 199034, Россия, г. Санкт-Петербург, 17-я линия, д.4-6 |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4370 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 287960 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 199034, Санкт-Петербург, 17-я линия, В.О. д. 4-6 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |