Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 6585 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/2370 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 02.02.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Установка для обеззараживания медицинских отходов в исполнениях: DGM MZ-50, DGM MZ-75, DGM MZ-130, DGM MZ-150, DGM MZ-250, DGM MZ-350, DGM MZ-600, DGM MZ-1000, DGM MZ-2000 с принадлежностями Принадлежности: 1. Тележки транспортные - 4 шт. 2. Тележки стерилизационные - 4 шт. 3. Стерилизационные корзины - 30 шт. 4. Кантователь стерилизационной тележки - 2 шт. 5. Транспортер - 4 шт. 6. Рама транспортера - 4 шт. 7. Направляющие транспортера - 8 шт. 8. Привод транспортера - 4 шт. 9. Шредер - 2 шт. 10. Кожух шредера - 3 шт. 11. Рама шредера - 2 шт. 12. Корпус шредера - 2 шт. 13. Электродвигатель - 2 шт. 14. Редуктор - 2 шт. 15. Мотор-редуктор - 2 шт. 16. Блок ножей - 4 шт. 17. Фреза - 20 шт. 18. Вал фрезы - 4 шт. 19. Подшипник - 20 шт. 20. Корпус подшипника - 10 шт. 21. Крышка подшипника - 10 22. Уплотнитель подшипника - 20 шт. 23. Кольцо стопорное - 30 шт. 24. Пульт управления - 2 шт. 25. Контроллер - 2 шт. 26. Панель управления - 2 шт. 27. Контейнер - 8 шт. 28. Пресс-компактор - 2 шт. 29. Гидростанция - 4 шт. 30. Насос гидравлический - 4 шт. 31. Гидрораспределитель - 10 шт. 32. Гидроцилиндр - 4 шт. 33. Сальник (манжета) - 20 шт. 34. Поршень - 4 шт. 35. Корпус пресса - 2 шт. 36. Облицовочные панели - 20 шт. 37. Разделительная перегородка - 2 шт. 38. Пакет для стерилизации - 500 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Фармстандарт-Медтехника |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 121248, Россия, г. Москва, Кутузовский пр-т, д. 12, стр. 2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 141700, Россия, Московская область, г. Долгопрудный, Лихачевский проезд, д. 5 "Б |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Шаньдун Синхуа Медикал Инструмент Ко. Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Дальнее зарубежье, Shandong Xinhua Medical Instrument Co., Ltd., Xinhua Medical Scientific Zone, Zibo New&Hi-Tech Industrial Development Zone, Shandong Province, China |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Дальнее зарубежье, Shandong Xinhua Medical Instrument Co., Ltd., Xinhua Medical Scientific Zone, Zibo New&Hi-Tech Industrial Development Zone, Shandong Province, China |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5120 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 335420 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Xinhua Medical Scientific Zone, Zibo New & Hi-Tech Industrial Development Zone, Shandong Province, China |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |