Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 6588 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2010/08825 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 12.12.2014 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Комплексы анестезиологические «Практис» по ТУ 9444-007-74487176-2010 1. Комплекс анестезиологический: Практис 3000 производства ООО «ДИКСИОН», Россия – 1 шт. - испаритель фторотана (галотана) производства «Dixion GmbH», Германия или фирмы «Shanghai Inernational Holding Corp. GmbH», Германия, или фирмы «Royal Medical Co.,Ltd», Республика Корея - 1 шт., - испаритель изофлюрана производства «Dixion GmbH», Германия или фирмы «Shanghai Inernational Holding Corp. GmbH», Германия, или фирмы «Royal Medical Co.,Ltd», Республика Корея - 1 шт., - испаритель энфлюрана производства «Dixion GmbH», Германия или фирмы «Shanghai Inernational Holding Corp. GmbH», Германия, или фирмы «Royal Medical Co.,Ltd», Республика Корея - 1 шт., - испаритель севофлюрана производства «Dixion GmbH», Германия или фирмы «Shanghai Inernational Holding Corp. GmbH», Германия, или фирмы «Royal Medical Co.,Ltd», Республика Корея - 1 шт., - блок дыхательной системы с абсорбером серии AC производства фирмы «Dixion GmbH», Германия, или фирмы «Beijing Aeonmed Medical Device Co., Ltd», КНР - 1 шт., - датчик кислорода производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или фирмы «EnviteC-Wismar GmbH», Германия, или фирмы «City Technology Ltd.», UK, или фирмы «SENSYDINE», USA - 1 шт., - тройник датчика кислорода производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или фирмы «Inspired Medical», КНР, или фирмы «Morton Medical Ltd», Турция, или фирмы «Shanghai Zhiyu Medical Material Co., Ltd», КНР, или фирмы «Hangzhou Shanyou Medical Equipment Co., Ltd», КНР, или фирмы «Beijing Aeonmed Medical Device Co., Ltd», КНР - 1 шт., - соединительный провод датчика кислорода производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или фирмы «Beijing Aeonmed Medical Device Co., Ltd», КНР - 1 шт., - шланг подачи кислорода длиной 5 м производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или фирмы «Beijing Aeonmed Medical Device Co., Ltd», КНР - 1 шт., - шланг подачи закиси азота длиной 5 м производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или фирмы «Beijing Aeonmed Medical Device Co., Ltd», КНР - 1 шт., - маска лицевая полимерная для комплектации аппаратов ИВЛ и анестезиологических аппаратов производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или фирмы «Inspired Medica Inc.», КНР, или фирмы «Morton Medical. Ltd» Турция, или фирмы «Shanghai Zhiyu Medical Material Co., Ltd», КНР, или фирмы «Hangzhou Shanyou Medical Equipment Co., Ltd», КНР, или фирмы «Beijing Fangshan district Liming», КНР, или фирмы «Beijing Aeonmed Medical Device Co., Ltd», КНР, или ЗАО НПКФ «МЕТОМ» - 1 шт., - мешок дыхательный (антистатический) емкостью 3л производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или фирмы «MEDICOPLAST International GmbH», Германия, или фирмы «Inspired Medical Inc.», КНР, или фирмы «Morton Medical Ltd», Турция, или фирмы «Shanghai Zhiyu Medical Material Co., Ltd», КНР, или фирмы «Hangzhou Shanyou Medical Equipment Co., Ltd», КНР, или фирмы «Beijing Aeonmed Medical Device Co., Ltd», КНР - 1 шт., - мешок дыхательный (антистатический) емкостью 2л производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или фирмы «MEDICOPLAST International GmbH», Германия, или фирмы «Inspired Medical Inc.», КНР, или фирмы «Morton Medical Ltd», Турция, или фирмы «Shanghai Zhiyu Medical Material Co., Ltd», КНР, или фирмы «Hangzhou Shanyou Medical Equipment Co., Ltd», КНР, или фирмы «Beijing Aeonmed Medical Device Co., Ltd», КНР - 1 шт., - адаптер Y-образный производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или фирмы «Inspired Medical Inc», КНР, или фирмы «Morton Medical Ltd», Турция, или фирмы «Shanghai Zhiyu Medical Material Co., Ltd», КНР, или фирмы «Hangzhou Shanyou Medical Equipment Co., Ltd», КНР, или фирмы «Beijing Aeonmed Medical Device Co., Ltd», КНР - 1 шт., - соединитель прямой производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или фирмы «Inspired Medical Inc», КНР, или фирмы «Morton Medical Ltd», Турция, или фирмы «Shanghai Zhiyu Medical Material Co., Ltd», КНР, или фирмы «Hangzhou Shanyou Medical Equipment Co., Ltd», КНР, или фирмы «Beijing Aeonmed Medical Device Co., Ltd», КНР - 1 шт., - соединитель угловой, производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или фирмы «Inspired Medical Inc», КНР, или фирмы «Morton Medical Ltd», Турция, или фирмы «Shanghai Zhiyu Medical Material Co., Ltd», КНР, или фирмы «Hangzhou Shanyou Medical Equipment Co., Ltd», КНР, или фирмы «Beijing Aeonmed Medical Device Co., Ltd», КНР - 1 шт., - шланг полимерный гофрированный с двумя резиновыми втулками производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или фирмы «Inspired Medical Inc», КНР, или фирмы «Morton Medical Ltd», Турция, или фирмы « Shanghai Zhiyu Medical Material Co., Ltd», КНР, или фирмы «Hangzhou Shanyou Medical Equipment Co., Ltd», КНР, или фирмы «Beijing Fangshan district Liming Rubber Product Factory», КНР, или фирмы «Beijing Aeonmed Medical Device Co., Ltd», КНР - от 1 шт. до 4 шт., - предохранитель плавкий производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или фирмы «Beijing Aeonmed Medical Device Co., Ltd», КНР, или ООО НПП «ПромЭнергоСтрой» - от 1 шт. до 3 шт., - кабель заземления производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или фирмы «Beijing Aeonmed Medical Device Co., Ltd», КНР, или ОАО «Экспокабель», или ОАО «Севкабель» - 1 шт. , -кабель питания производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или фирмы «Beijing Aeonmed Medical Device Co., Ltd», КНР, или ОАО «Экспокабель», или ОАО «Севкабель» -1 шт. 2. Комплекс анестезиологический: Практис 3100 производства ООО «ДИКСИОН», Россия – 1 шт. - блок ИВЛ анестезиологический производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или фирмы «Beijing Aeonmed Medical Device Co., Ltd», КНР - 1 шт. , - испаритель фторотана (галотана) производства «Dixion GmbH», Германия или фирмы «Shanghai Inernational Holding Corp. GmbH», Германия, или фирмы «Royal Medical Co.,Ltd», Республика Корея - 1 шт., - испаритель изофлюрана производства «Dixion GmbH», Германия или фирмы «Shanghai Inernational Holding Corp. GmbH», Германия, или фирмы «Royal Medical Co.,Ltd», Республика Корея - 1 шт., - испаритель энфлюрана производства «Dixion GmbH», Германия или фирмы «Shanghai Inernational Holding Corp. GmbH», Германия, или фирмы «Royal Medical Co.,Ltd», Республика Корея - 1 шт., - испаритель севофлюрана производства «Dixion GmbH», Германия или фирмы «Shanghai Inernational Holding Corp. GmbH», Германия, или фирмы «Royal Medical Co.,Ltd», Республика Корея - 1 шт., -блок дыхательного меха, производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или фирмы «Beijing Aeonmed Medical Device Co., Ltd», КНР - 1 шт., - блок абсорбера серии АС производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или фирмы «Beijing Aeonmed Medical Device Co., Ltd», КНР - 1 шт., - датчик кислорода производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или фирмы «EnviteC-Wismar GmbH», Германия, или фирмы «City Technology Ltd.», UK, или фирмы «SENSYDINE», USA - 1 шт., - тройник датчика кислорода производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или фирмы «Inspired Medical», КНР, или фирмы «Morton Medical Ltd», Турция, или фирмы «Shanghai Zhiyu Medical Material Co., Ltd», КНР, или фирмы «Hangzhou Shanyou Medical Equipment Co., Ltd», КНР, или фирмы «Beijing Aeonmed Medical Device Co., Ltd», КНР - 1 шт., - соединительный провод датчика кислорода производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или фирмы «Beijing Aeonmed Medical Device Co., Ltd», КНР - 1 шт., - шланг подачи кислорода длиной 5 м производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или фирмы «Beijing Aeonmed Medical Device Co., Ltd», КНР - 1 шт., - шланг подачи закиси азота длиной 5 м производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или фирмы «Beijing Aeonmed Medical Device Co., Ltd», КНР - 1 шт., - шланг подачи воздуха длиной 5 м производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или фирмы «Beijing Aeonmed Medical Device Co., Ltd», КНР - 1 шт., - маска лицевая полимерная для комплектации аппаратов ИВЛ и анестезиологических аппаратов производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или фирмы «Inspired Medica Inc.», КНР, или фирмы «Morton Medical. Ltd» Турция, или фирмы «Shanghai Zhiyu Medical Material Co., Ltd», КНР, или фирмы «Hangzhou Shanyou Medical Equipment Co., Ltd», КНР, или фирмы «Beijing Fangshan district Liming», КНР, или фирмы «Beijing Aeonmed Medical Device Co., Ltd», КНР, или ЗАО НПКФ «МЕТОМ» - 1 шт., - мешок дыхательный (антистатический) емкостью 3л производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или фирмы «MEDICOPLAST International GmbH», Германия, или фирмы «Inspired Medical Inc.», КНР, или фирмы «Morton Medical Ltd», Турция, или фирмы «Shanghai Zhiyu Medical Material Co., Ltd», КНР, или фирмы «Hangzhou Shanyou Medical Equipment Co., Ltd», КНР, или фирмы «Beijing Aeonmed Medical Device Co., Ltd», КНР - 1 шт., - мешок дыхательный (антистатический) емкостью 2л производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или фирмы «MEDICOPLAST International GmbH», Германия, или фирмы «Inspired Medical Inc.», КНР, или фирмы «Morton Medical Ltd», Турция, или фирмы «Shanghai Zhiyu Medical Material Co., Ltd», КНР, или фирмы «Hangzhou Shanyou Medical Equipment Co., Ltd», КНР, или фирмы «Beijing Aeonmed Medical Device Co., Ltd», КНР - 1 шт., - приемник датчика потока производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или фирмы «Inspired Medical Inc», КНР, или фирмы «Morton Medical Ltd», Турция, или фирмы «Shanghai Zhiyu Medical Material Co., Ltd», КНР, или фирмы «Hangzhou Shanyou Medical Equipment Co., Ltd», КНР, или фирмы «Beijing Aeonmed Medical Device Co., Ltd», КНР - 1 шт., - передающая трубка датчика потока производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или фирмы «Inspired Medical Inc», КНР, или фирмы «Morton Medical Ltd», Турция, или фирмы «Shanghai Zhiyu Medical Material Co., Ltd», КНР, или фирмы «Hangzhou Shanyou Medical Equipment Co., Ltd», КНР, или фирмы «Beijing Aeonmed Medical Device Co., Ltd», КНР - 1 шт., - держатель трубок датчика потока производства фирмы «Dixion GmbH», Германия или фирмы «Inspired Medical Inc», КНР, или фирмы «Morton Medical Ltd», Турция, или фирмы «Shanghai Zhiyu Medical Material Co., Ltd», КНР, или фирмы «Hangzhou Shanyou Medical Equipment Co., Ltd», КНР, или фирмы «Beijing Aeonmed Medical Device Co., Ltd», К... Показана усеченная версия данных из-за ограничений используемого программного обеспечения. Полную версию вы можете просмотреть на официальном сайте Росздравнадзора: http://roszdravnadzor.ru/services/misearch. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ДИКСИОН |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125422, Россия, г. Москва, ул. Тимирязевская, д.1 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127422, Россия, г. Москва, ул. Тимирязевская, д.1 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "ДИКСИОН |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 125422, Россия, г. Москва, ул. Тимирязевская, д.1 |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 127422, Россия, г. Москва, ул. Тимирязевская, д.1 |
ОКП/ОКПД2 | 94 4460 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 275750 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 127422, Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, стр. 2 |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |