Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 6589 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/4011 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 25.04.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Устройства электрохирургические 1. Устройство биполярное Aquamantys EVS для каутеризации эпидуральных вен. 2. Устройство биполярное Aquamantys MBS, гибкое с источником света. 3. Устройство биполярное Aquamantys Mini EVS 3.4 для каутеризации эпидуральных вен. 4. Устройство биполярное Aquamantys SBS 5.0 с изолирующим наконечником. 5. Устройство монополярное Endo SH2.0 с окончанием в виде крючка. 6. Устройство монополярное Endo FB3.0 с окончанием в виде шара. 7. Устройство диссекционное монополярное DS3.5-C. 8. Устройство диссекционное монополярное DS3.0. 9. Устройство биполярное Aquamantys 9.5 XL. 10. Устройство биполярное Aquamantys 2.3. 11. Устройство биполярное Aquamantys 6.0. 12. Устройство биполярное Aquamantys Endo DBS 8.7 для рассекания. Место производства: 1.Medtronic Advanced Energy LLC, 180 International Drive, Portsmouth, NH 03801, USA. 2. Phase 2 Medical Manufacturing, Inc., 88 Airport Drive, Rochester, NH 03867-0550, USA. 3. Design Standards Corp., 957 Claremont Road, Charlestown, NH 03603, USA. 4. Professional Contract Sterilization Inc., 40 Myles Standish Blvd, Taunton, Massachusetts 02780-1026, USA. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Общество с ограниченной ответственностью "Медтроник |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123317, Россия, Москва район, Пресненская набережная, д.10 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123317, Россия, г. Москва, Пресненская набережная, д.10 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Медтроник Адвансд Энерджи ЛЛС |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Medtronic Advanced Energy LLC, 180 International Drive, Portsmouth, NH 03801, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Medtronic Advanced Energy LLC, 180 International Drive, Portsmouth, NH 03801, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4420 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 291530 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | см. приложение |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |