Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 6596 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/2622 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 27.04.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Аппарат для неинвазивного определения степени фиброза печени FibroScan 502 TOUCH с ультразвуковым датчиком, c принадлежностями Принадлежности: 1. Датчик ультразвуковой: M+ (medium) - 5 шт., S+ (small) - 5 шт., XL+ - 5 шт. 2. Программное обеспечение CAP (Controlled Attenuation Parameter) – 5 шт. 3. Программное обеспечение Desk Solution – 5 шт. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Дельрус |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 620086, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, улица Посадская, дом 23 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 620086, Российская Федерация, Свердловская область, г. Екатеринбург, улица Посадская, дом 23 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ЭХОСЕНС |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Франция, Дальнее зарубежье, ECHOSENS, 30 place d`Italie, 75013 Paris, France |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Франция, Дальнее зарубежье, ECHOSENS, 30 place d`Italie, 75013 Paris, France |
ОКП/ОКПД2 | 94 4280 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 260250 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 30 place d`Italie, 75013 Paris, France |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |