Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 6602 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/2711 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 16.06.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система дентальных имплантатов NobelReplace Platform Shift (PS), NobelReplace Conical Connection (CC) PMC, Replace Select Tapered PMC I. Варианты исполнения: - NobelReplace Platform Shift (PS), - NobelReplace Conical Connection (CC) PMC, - Replace Select Tapered PMC implant. II. Типоразмеры: - NP: 3,5х8 мм, 3,5х10 мм, 3,5х11,5 мм, 3,5х13 мм, 3,5х16 мм, 4,3х8 мм, 4,3х10 мм, 4,3х11,5 мм, 4,3х13 мм, 4,3х16 мм. - RP: 4,3х8 мм, 4,3х10 мм, 4,3х11,5 мм, 4,3х13 мм, 4,3х16 мм, 5,0х8 мм, 5,0х10 мм, 5,0х11,5 мм, 5,0х13 мм, 5,0х16 мм. - WP: 5,0х8 мм, 5,0х10 мм, 5,0х11,5 мм, 5,0х13 мм, 5,0х16 мм, 6,0х8 мм, 6,0х10 мм, 6,0х11,5 мм, 6,0х13 мм, 6,0х16 мм. - 6,0: 6,0х8 мм, 6,0х10 мм, 6,0х11,5 мм, 6,0х13 мм, 6,0х16 мм. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Нобель Биокеар Раша |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Нобель Байокер АБ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швеция, Дальнее зарубежье, Nobel Biocare AB, Box 5190, 402 26, Vä,stra Hamngatan 1, 411 17 Gö,teborg, Sweden |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швеция, Дальнее зарубежье, Nobel Biocare AB, Box 5190, 402 26, Vä,stra Hamngatan 1, 411 17 Gö,teborg, Sweden |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 120500 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Nobel Biocare USA, LLC, 22715 Savi Ranch Parkway, Yorba Linda California 92887, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |