Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи6632
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2015/2661
Дата государственной регистрации медицинского изделия18.05.2015
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияОчистители воздуха «BioZone»
1. BioZone AC 10, 2. BioZone AC 20, 3. BioZone AC 30, 4. BioZone 500/BZ 45, 5. BioZone PR- 05, 6. BioZone 1000/BZ 90, 7. BioZone PR-10, 8. BioZone PR-20, 9. BioZone 3000/BZ 270, 10. BioZone PR-30, 11. BioZone Power Zone 2, 12. BioZone InDuct 1000/ID-30, 13. BioZone InDuct 2500/ID-60, 14. BioZone InDuct 10000/ID-80. II. В комплект поставки входят: 1. Очиститель воздуха «BioZone» 1 шт. 2. Кабель сетевой SBZ-4 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации 1 шт.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Биозон ЛГС
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия196643, Россия, Ленинградская область, г. Санкт-Петербург, поселок Понтонный, улица Южная, дом 15
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия196643, Россия, Ленинградская область, г. Санкт-Петербург, поселок Понтонный, улица Южная, дом 15
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияБиозоне Сьентифик Интернасиональ, Инк.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, , Biozone Scientific Intеrnational, Inc., 7751 Kingspointe Parkway,Suite 124, Orlando, FL 32819, USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Дальнее зарубежье, Biozone Scientific Intеrnational, Inc., 7751 Kingspointe Parkway,Suite 124, Orlando, FL 32819, USA
ОКП/ОКПД294 5140
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации152700
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияHuanke Solar Technology (Shenzhen) Co., Ltd., Hualian bld., 18 floor (1811-1812), No2008, Shennanzhong st., Futian dist., Shenzhen city, China.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях