Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 6632 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/2661 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 18.05.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Очистители воздуха «BioZone» 1. BioZone AC 10, 2. BioZone AC 20, 3. BioZone AC 30, 4. BioZone 500/BZ 45, 5. BioZone PR- 05, 6. BioZone 1000/BZ 90, 7. BioZone PR-10, 8. BioZone PR-20, 9. BioZone 3000/BZ 270, 10. BioZone PR-30, 11. BioZone Power Zone 2, 12. BioZone InDuct 1000/ID-30, 13. BioZone InDuct 2500/ID-60, 14. BioZone InDuct 10000/ID-80. II. В комплект поставки входят: 1. Очиститель воздуха «BioZone» 1 шт. 2. Кабель сетевой SBZ-4 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации 1 шт. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Биозон ЛГС |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 196643, Россия, Ленинградская область, г. Санкт-Петербург, поселок Понтонный, улица Южная, дом 15 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 196643, Россия, Ленинградская область, г. Санкт-Петербург, поселок Понтонный, улица Южная, дом 15 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Биозоне Сьентифик Интернасиональ, Инк. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, , Biozone Scientific Intеrnational, Inc., 7751 Kingspointe Parkway,Suite 124, Orlando, FL 32819, USA |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Biozone Scientific Intеrnational, Inc., 7751 Kingspointe Parkway,Suite 124, Orlando, FL 32819, USA |
ОКП/ОКПД2 | 94 5140 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 152700 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Huanke Solar Technology (Shenzhen) Co., Ltd., Hualian bld., 18 floor (1811-1812), No2008, Shennanzhong st., Futian dist., Shenzhen city, China. |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |