Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи6641
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2014/1482
Дата государственной регистрации медицинского изделия23.10.2014
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияШейвер артроскопический DYONICS POWER II, с принадлежностями
Принадлежности: 1. Рукоятки шейвера кнопочные – не более 5 шт., 2. Рукоятки шейвера бескнопочные – не более 5 шт., 3. Рукоятки шейвера с обратным рычагом отсасывания и тугими кнопками – не более 5 шт., 4. Рукоятки шейвера для малых суставов кнопочные – не более 5 шт., 5. Рукоятки шейвера для малых суставов бескнопочные - не более 5 шт., 6. Педали шейвера - не более 5 шт., 7. Лотки для стерилизации рукояток шейвера - не более 5 шт., 8. Кабели соединительные - не более 10 шт., 9. Лезвия BONECUTTER - не более 100 шт., 10. Лезвия BONECUTTER PLATINUM - не более 100 шт., 11. Лезвия SYNOVATOR - не более 100 шт., 12. Лезвия ORBIT - не более 100 шт., 13. Лезвия ORBIT INCISOR - не более 100 шт., 14. Лезвия INCISOR - не более 100 шт,, 15. Лезвия INCISOR Plus PLATINUM - не более 100 шт., 16. Лезвия INCISOR Plus Elite - не более 100 шт., 17. Лезвия INCISOR Plus - не более 100 шт., 18. Лезвия ORBIT RAZORCUT - не более 100 шт., 19. Лезвия ORBIT SYNOVATOR - не более 100 шт., 20. Лезвия RAZORCUT - не более 100 шт., 21. Лезвия TURBOWHISKER - не более 100 шт., 22. Лезвия ELITE - не более 100 шт., 23. Лезвия Full Radius - не более 100 шт., 24. Лезвия Plus - не более 100 шт., 25. Лезвия Full Radius BONECUTTER - не более 100 шт., 26. Лезвия Full Radius PLATINUM - не более 100 шт., 27. Лезвия Full Radius ELITE - не более 100 шт., 28. Лезвия TURBOCUTTER - не более 100 шт., 29. Лезвия TURBOTRIMMER - не более 100 шт., 30. Лезвия удлиненные - не более 100 шт., 31. Лезвия изогнутые - не более 100 шт., 32. Лезвия малые - не более 100 шт., 33. Лезвия ультра- не более 100 шт., 34. Электролезвия BONECUTTER - не более 100 шт., 35. Электролезвия Full Radius - не более 100 шт., 36. Электролезвия ELITE - не более 100 шт., 37. Боры Abrader - не более 100 шт., 38. Боры Acromionizer - не более 100 шт., 39. Боры ELITE - не более 100 шт., 40. Боры ELITE Acromionizer - не более 100 шт., 41. Боры STONECUTTER - не более 100 шт., 42. Боры ELITE STONECUTTER - не более 100 шт., 43. Боры NOTCHBLASTER - не более 100 шт., 44. Боры ELITE NOTCHBLASTER - не более 100 шт., 45. Боры ACROMIOBLASTER - не более 100 шт., 46. Боры ELITE ACROMIOBLASTER - не более 100 шт, 47. Боры HELICUT - не более 100 шт., 48. Боры HIGH VISIBILITY Sheath - не более 100 шт., 49. Боры удлиненные - не более 100 шт., 50. Боры баррель - не более 100 шт., 51. Боры малые - не более 100 шт., 52. Боры прямые со щитком - не более 100 шт., 53. Боры суженные - не более 100 шт.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Смит энд Нефью
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия111020, Россия, г. Москва, ул. 2-я Синичкина, д. 9а, стр. 10, оф. 8-9
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия111020, Россия, Москва район, г. Москва, ул. 2-я Синичкина, д. 9а, стр. 10, оф. 8-9
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияСмит энд Нефью Инк., Эндоскопи Дивижн
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Дальнее зарубежье, Smith & Nephew, Inc., Endoscopy Division, 150 Minuteman Road, Andover, Massachusetts, 01810-1031, USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Дальнее зарубежье, Smith & Nephew, Inc., Endoscopy Division, 150 Minuteman Road, Andover, Massachusetts, 01810-1031, USA
ОКП/ОКПД294 4490
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации256340
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. Smith & Nephew, Inc. Endoscopy Division, 130 Forbes Boulevard Mansfield, Massachusetts, 02048-1145 USA. 2. Smith & Nephew, Inc. Endoscopy Division, 76 South Meridian Ave, Oklahoma City, Oklahoma, 73107-6512 USA. 3. Accellent Inc., Calle Hertz 1525-6, Parquez Industrial Bermudez, Cuidad Juarez, 32470, Mexico. 4. Availmed S.A de C.V., Ave. Paseo Peforma No. 8950, Interior Edi (B1, C1, E1, E2, F2, G1 (Local A, B, C, G, H)) La Tijuana, 22116, Mexico. 5. Steute Schaltgerate GmbH & Co. KG Bruckenstr. 91 32584 Lohne, Germany
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях