RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи6642
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2013/926
Дата государственной регистрации медицинского изделия20.10.2014
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияИзделия травматологические для артроскопических операций с принадлежностями
Изделия травматологические для артроскопических операций: 1. Вытяжители: для большеберцовой фиксации, для держателя, 2. Дистракторы: направляющий, держателя, 3. Иглы: для формирования порта, направляющая, артроскопическая, 4. Измерители: глубины канала, длины, диаметра трансплантата, натяжения сухожилия, канюллированный, 5. Канюли: однопросветная, двухпросветная, изогнутая, прямая, одноклапанная, двухклапанная, поворотная, гладкая, с резьбой, отводящая, входящего потока, высокопоточная, среднепоточная, низкопоточная, градуированная, диагностическая, щелевая, 6. Метчик для установки винтов, 7. Направители: большеберцовый, бедренный, гленоидальный, плечевой, сверла, трепана, спицы, для малых суставов, офсетный, для тазобедренного сустава, CROSSTRAC, 8. Обтюраторы: ревизионный, тупой, конический, троакарный, диагностический, канюлированный, для направителя, 9. Отвертки: для винтов, зажимная, 10. Пробник измерительный, 11. Проводники: артроскопический, для нитей, для винтов, для спиц, для инструмента. 12. Расширители: портальный, дистрактора, отверстия, 13. Рукоятки: универсальная, бедренного направителя, большеберцового направителя, обтуратора, шила, канюлированная, неканюлированная, сборная, Т-образная, для сверла, для спицы, натяжителя, отвертки, 14. Спицы: проводниковая, направляющая, троакарная, с наконечником сверло, с ушком, без ушка, 15. Стержни: направляющий, фиксирующий, 16. Тензиометры: стационарный, передвижной, для столика для обработки трансплантата, для установки винтов, 17. Троакары: диагностический, малый, большой, 18. Целеуказатели: бедренный, большеберцовый, угловой, концевой, офсетный, 19. Шила: плечевое, коленное, бедренное, хрящевое, малое, большое, 20. Штифты: портальный, плечевой, канюлированный, II. Принадлежности: 1. Адаптеры, не более 10 шт. 2. Винты фиксационные, не более 50 шт. 3. Вкладыши, не более 50 шт. 4. Втулки, не более 10 шт. 5. Держатели, не более 10 шт. 6. Заглушки, не более 50 шт. 7. Защитники, не более 10 шт. 8. Кольца, не более 10 шт. 9. Контейнеры, не более 10 шт. 10. Лотки, не более 10 шт. 11. Накладки для молотка, не более 10 шт. 12. Ограничители, не более 10 шт. 13. Планки, не более 10 шт. 14. Платформы, не более 10 шт. 15. Пластины, не более 10 шт. 16. Позиционеры, не более 10 шт. 17. Поддоны, не более 10 шт. 18. Ползуны, не более 10 шт. 19. Прокладки и вставки для инструментов, не более 10 шт. 20. Прокладки, не более 50 шт. 21. Рамки, не более 10 шт. 22. Столики для обработки трансплантата, не более 10 шт. 23. Тележки, не более 10 шт. 24. Трубки, не более 10 шт. 25. Удлинители, не более 10 шт. 26. Упоры, не более 10 шт. 27. Щетки, не более 10 шт.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Смит энд Нефью
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия111020, Россия, г. Москва, ул. 2-я Синичкина, д. 9а, стр. 10, оф. 8-9
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия111020, Россия, Москва район, г. Москва, ул. 2-я Синичкина, д. 9а, стр. 10, оф. 8-9
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияСмит энд Нефью Инк., Эндоскопи Дивижн
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Дальнее зарубежье, Smith & Nephew, Inc., Endoscopy Division, 150 Minuteman Road, Andover, Massachusetts, 01810-1031, USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Дальнее зарубежье, Smith & Nephew, Inc., Endoscopy Division, 150 Minuteman Road, Andover, Massachusetts, 01810-1031, USA
ОКП/ОКПД294 3800
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации217900
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. Smith & Nephew, Inc. Endoscopy Division, 130 Forbes Boulevard Mansfield, Massachusetts, 02048-1145 USA, 2. Smith & Nephew, Inc. Endoscopy Division, 76 South Meridian Ave, Oklahoma City, Oklahoma, 73107-6512 USA, 3. Tenet Medical Engineering 203-11979-40th Street SE, Calgary, AB T2Z 4M3, Canada, 4. Accellent Inc., Calle Hertz 1525-6, Parquez Industrial, Bermudez, Cuidad Juarez, Mexico 32470, 5. Availmed S.A de C.V., Ave. Paseo Peforma No. 8950, Interior Edi (B1, C1, E1, E2, F2, G1 (Local A, B, C, G, H)) La Tijuana, 22116, Mexico, 6. Ming Fai Enterprise International Co. Ltd., Suite 501-502 5th Floor, Low Block, Grand 181 Queens Road, Central, N.t. Hong Kong, China, 850. 7. SMC Medical Manufacturing Private Limited, Plot 53, 54, EPIP, Whitefield, Bangalore, Karnataka-560066, India.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях