Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 6643 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/2614 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 27.04.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Система восстановления при опущении тазовых органов Nazca I. Варианты исполнения: - Nazca TC. - Nazca R. II. Состав набора Nazca TC: 1. Эндопротез сетчатый для пластики опущения передней стенки - 1 шт. 2. Игла для имплантации с держателем - 2 шт. 3. Игла для пункции с держателем - 1 шт. 4. Стикеры клеящиеся - 3 шт. 5. Инструкция по эксплуатации - 1шт. Состав набора Nazca R: 1. Эндопротез сетчатый для пластики опущения задней стенки - 1 шт. 2. Игла для пункции с держателем - 2 шт. 3. Стикеры клеящиеся - 3 шт. 4. Инструкция по эксплуатации - 1шт. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ЮРМЕД |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123290, Россия, г. Москва, 123290, 1-й Магистральный тупик, 5 А, стр. А, офис 201 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123290, Россия, г. Москва, 1-й Магистральный тупик, 5 А, стр. А, офис 201 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Промедон С.А. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Аргентина, , Promedon S.A., Av.Gral. Manuel Savio s/n Lote 3 Manzana 3 (X5925XAD) Parque Indusrial Ferreyra, Cba, Argentina |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Аргентина, Дальнее зарубежье, Promedon S.A., Av.Gral. Manuel Savio s/n Lote 3 Manzana 3 (X5925XAD) Parque Indusrial Ferreyra, Cba, Argentina |
ОКП/ОКПД2 | 94 3760 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 320780 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Av. Gral. Manuel Savio s/n Lote 3, Manzana 3, Parque Industrial Ferreyra, X5925XAD Có,rdoba, Argentina. |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |