Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 6645 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/3094 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 21.09.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Материалы стоматологические пломбировочные АН в наборах, с принадлежностями I. Материалы стоматологические пломбировочные: 1. Материал стоматологический пломбировочный АН Temp для временной пломбировки корневых каналов в наборе (АН Temp Calcium Hydroxide-Based Root Canal Dressing): материал стоматологический пломбировочный AH Temp в шприце - 4 шт., канюли (АН Temp cannulas) - 20 шт., иллюстрированное руководство - 1 шт., пальцевой захват шприца (Finger grip) - 1 шт., инструкция пользователя - 1 шт. 2. Материал стоматологический пломбировочный АН Temp для временной пломбировки корневых каналов в наборе (АН Temp Sample Calcium Hydroxide-Based Root Canal Dressing): материал стоматологический пломбировочный AH Temp в шприце - 1 шт., канюли (АН Temp cannulas)- 5 шт, иллюстрированное руководство - 1 шт., пальцевой захват шприца (Finger Grip) - 1 шт., инструкция пользователя - 1 шт. 3. Материалы стоматологические пломбировочные АН Plus Jet и АН Temp в наборе (АН Syringe | Obturation Kit): материал стоматологический пломбировочный АН Temp в шприце - 4 шт., материал стоматологический пломбировочный АН Plus Jet в шприце (АН Plus Mixing Syringe) - 2 шт., канюли (АН Temp cannulas) - 20 шт., иллюстрированное руководство - 1 шт., пальцевой захват шприца (Finger Grip) - 1 шт., инструкция пользователя - 2 шт., наконечники для смешивания (Mixing/Intra Oral Tips) - 40 шт. II. Принадлежности: 1. Канюли (АН Temp cannulas)- по 20 шт. в упаковке (не более 2 упаковок). 2 Наконечники для смешивания (Mixing/Intra Oral Tips) - по 40 шт. в упаковке (не более 2 упаковок). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Представительство компании "Дентсплай Россия Лимитед |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 121099, Россия, г. Москва, ул. Малая Никитская, д. 27, стр. 2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 121099, Россия, г. Москва, ул. Малая Никитская, д. 27, стр. 2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ДЕНТСПЛАЙ Ди Трей ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, DENTSPLY De Trey GmbH, De-Trey-Strasse 1, 78467 Konstanz, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, DENTSPLY De Trey GmbH, De-Trey-Strasse 1, 78467 Konstanz, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9170 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 143300 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | De-Trey-Strasse 1, 78467 Konstanz, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |