Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 6646 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2014/2049 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 17.06.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат для низкоуровневой лазерной терапии i-Lipo с принадлежностями I. Аппарат для низкоуровневой лазерной терапии i-Lipo, в составе: 1. Аппарат для низкоуровневой лазерной терапии i-Lipo (основной блок модель A00-1308) – 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Шнур сетевой – 1 шт. 4. Экран сенсорный – 1 шт. II. Принадлежности: 1.Анализатор состава тела. 2.Бицепс локатор. 3.Бленда световая. 4.Держатель - крепление для насадки вакуумного – роликового массажа с лазерным модулем. 5.Держатель для анализатора состава тела. 6.Держатель для насадок для лазерной терапии. 7.Держатель для шланга для насадки для вакуумного – роликового массажа с лазерным модулем. 8.Иголка для извлечения роликов. 9.Клавиатура беспроводная со встроенной мышью. 10.Ключ i-Lipo – не более 2 шт. 11.Ключ шестигранный – не более 3 шт. 12.Кнопка для пациента для отключения насадки радиочастотного лифтинга. 13.Кольца гигиенические – не более 200 шт. 14.Лента для измерения. 15.Насадка для вакуумного – роликового массажа с лазерным модулем. 16.Насадка для лазерной терапии малая с кабелем – не более 4 шт. 17.Насадка для лазерной терапии с кабелем – не более 4 шт. 18.Насадка для радиочастотного лифтинга с креплением. 19.Насадка стимулятора лимфатической системы одинарная – не более 2 шт. 20.Насадка стимулятора лимфатической системы тройная – не более 2 шт. 21.Очки защитные – не более 2шт. 22.Очки защитные для пациента – не более 2 шт. 23.Педаль для насадки для радиочастотного лифтинга. 24.Пояс (118см). 25.Предохранитель керамический - не более 2 шт. 26.Ремень (47см) – не более 2 шт. 27.Ремень для ног (82см) – не более 2 шт. 28.Тележка. 29.Фильтр вакуумный – не более 200 шт. 30.Фломастер. 31.Чехол для насадки для радиочастотного лифтинга. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Кимпайр |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115162, Российская Федерация, г. Москва, ул. Павла Андреева, д 28, корп 4 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115162, Российская Федерация, г. Москва, ул. Павла Андреева, д 28, корп 4 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Хромодженикс Текнолоджис Лимитед |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Великобритания, Дальнее зарубежье, Chromogenex Technologies Limited, Unit 1&2 Heol Rhosyn, Parc Dafen, Llanelli, Carmarthenshire, SA14 8QG, United Kingdom |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Великобритания, Дальнее зарубежье, Chromogenex Technologies Limited, Unit 1&2 Heol Rhosyn, Parc Dafen, Llanelli, Carmarthenshire, SA14 8QG, United Kingdom |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4420 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 189990 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Unit 1&2 Heol Rhosyn, Parc Dafen, Llanelli, Carmarthenshire, SA14 8QG, United Kingdom |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |