Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 6648 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/3069 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 02.11.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат искусственной вентиляции легких "SLE 2000" с принадлежностями Аппарат искусственной вентиляции легких SLE 2000 Принадлежности: 1. Контур пациента одноразовый, 10 мм, производство фирмы SLE Limited (Великобритания) - не более 1000 шт. 2. Контур пациента многоразовый, 10 мм, производство фирмы SLE Limited (Великобритания) - не более 50 шт. 3. Блок выдоха запасной, производство фирмы SLE Limited (Великобритания) - не более 10 шт. 4. Глушитель, производство фирмы SLE Limited (Великобритания) - не более 10 шт. 5. Фильтр бактериальный автоклавируемый, производство фирмы SLE Limited (Великобритания) - не более 50 шт. 6. Фильтр бактериальный одноразового применения, производство фирмы SLE Limited (Великобритания) - не более 1000 шт. 7. Шланг кислородный, производство фирмы SLE Limited (Великобритания) - не более 10 шт. 8. Шланг воздушный, производство фирмы SLE Limited (Великобритания) - не более 10 шт. 9. Увлажнитель дыхательных смесей, производство фирмы Fisher& Paykel (Новая Зеландия) - не более 10 шт. 10. Камера увлажнителя одноразовая , производство фирмы SLE Limited (Великобритания) - не более 1000 шт. 11. Камера увлажнителя одноразовая с автоматической подачей, производство фирмы SLE Limited (Великобритания) - не более 1000 шт. 12. Камера увлажнителя многоразовая, производство фирмы Fisher& Paykel (Новая Зеландия) - не более 50 шт. 13. Адаптер нагревателя для использования с одноразовым контуром, производство фирмы SLE Limited (Великобритания) - не более 50 шт. 14. Адаптер нагревателя двойной для использования с одноразовым контуром, производство фирмы SLE Limited (Великобритания) - не более 50 шт. 15. Адаптер нагревателя для использования с многоразовым контуром, производство фирмы SLE Limited (Великобритания) - не более 50 шт. 16. Стойка для крепления аппарата ИВЛ «SLE 2000» 17. Зажим к стойке, производство фирмы SLE Limited (Великобритания) - не более 10 шт. 18. Кронштейн для стойки, производство фирмы SLE Limited (Великобритания) - не более 10 шт. 19. Датчик температуры двойной, производство фирмы SLE Limited (Великобритания) - не более 50 шт. 20. Тестовое легкое, производство фирмы SLE Limited (Великобритания) - не более 50 шт. 21. Фильтр — влагоуловитель 5 микрон, производство фирмы SLE Limited (Великобритания) - не более 10 шт. 22. Руководство по эксплуатации на Аппарат искусственной вентиляции легких «SLE 2000» 23. Инструкция к «Увлажнителю дыхательных смесей», производства фирмы Fisher& Paykel (Новая Зеландия) |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Открытое акционерное общество "Производственное объединение "Уральский оптико-механический завод" имени Э.С. Яламова |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 620100, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Восточная, д.33 б |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 620100, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Восточная, д.33 б |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | СЛИ Лимитед |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Великобритания, , SLE Limited, Twin Bridges Business Park, 232 Selsdon Road,South Croydon, Surrey CR2 6PL, United Kingdom |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Великобритания, Дальнее зарубежье, SLE Limited, Twin Bridges Business Park, 232 Selsdon Road,South Croydon, Surrey CR2 6PL, United Kingdom |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4460 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 232870 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Twin Bridges Business Park 232 Selsdon Road, South Croydon, Surrey, UK, CR2 GPL |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |