Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи6649
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2014/2243
Дата государственной регистрации медицинского изделия13.01.2015
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияАппарат полуавтоматический для мониторной очистки кишечника АМОК-2Б
1. Аппарат полуавтоматический для мониторной очистки кишечника АМОК-2Б в составе: - блок электронный АЕКГ 432239.001 - 1. - тележка АЕКГ 942811.001 - 1. - штанга АЕКГ 943139.007 - 1. - нагреватель «модуль Electrolux - 1. - фильтр «Аквафор В-150» ТУ 3697-012-11139511 - 1. - канистра Fin/ТТК-130 EuropakOY 202/-40oC - 1. - комплект инструментов и принадлежностей. 2. Магистраль подачи: рабочая трубка насоса подачи (резина силиконовая) d=10мм L=410мм с входным штуцером 10*10мм и выходным штуцером 10*10мм, АЕКГ 943139.001. 3. Магистраль откачка: рабочая трубка насоса откачки (резина силиконовая) d=10мм L=410мм с входным штуцером 10*10мм и выходным штуцером 10*10мм, АЕКГ 943139.002. 3. Магистраль подачи из ПВХ d=5 мм L=2000мм со штуцером для присоединения зонда3, АЕКГ 943139.003. 4. Магистраль откачка из ПВХ d=10мм L=2000мм со штуцером для присоединения зонда, АЕКГ 943139.004. 5. Магистраль слива из ПВХ d=10 мм L=2500мм по ТУ64-2-286-1. 6. Магистраль контроля давления d=5 мм L=2500мм, со штуцером 5*3, АЕКГ 943139.005-1. 7. Зонд (катетер) АЕКГ 942272.001. 8. Датчик температуры АЕКГ 943319.001-2. Запасные части: 9. Вставка плавкая ВПЗБ-1-10А-250В - 2. 10. Рабочая трубка насоса-подачи d=10 мм L=410мм - 4. Эксплуатационная документация: 11. Паспорт АЕКГ 941553.000.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "БЕК
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия, Российская Федерация, г. Санкт-Петербург, проспект Приморский, д. 6
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия197183, Россия, г. Санкт-Петербург, проспект Приморский, д. 6
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияООО "БЕК
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Российская Федерация, г. Санкт-Петербург, проспект Приморский, д. 6
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия197183, Россия, г. Санкт-Петербург, проспект Приморский, д. 6
ОКП/ОКПД294 4470
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации230390
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия197183, г. Санкт-Петербург, Приморский проспект, д. 6
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях