Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 6654 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2014/2022 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 29.10.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Устройства кардиоплегические для защиты миокарда при операциях на открытом сердце 1. Устройство для ретроградного введения кардиоплегического раствора (Vessel retrograde perfusion cannulae). 2. Устройство для антеградного введения кардиоплегического раствора (Vessel antegrade perfusion cannulae). 3. Устройство для введения кардиоплегического раствора в устья коронарных артерий (Coronary Ostia Perfusion cannulae). 4. Устройство для контроля герметичности аутовенозных шунтов (Monitoring infusion sets). 5. Устройство для обеспечения одновременной подачи кардиоплегического раствора по шунтам (Vent catheters). 6. Устройство для декомпрессии полостей сердца (Suction wands). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | АО представительство акционерной компании Эдвардз Лайфсайенсиз АГ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123610, Россия, г. Москва, 123610, Россия, Москва, Краснопресненская наб., д. 12, офис 1327 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123610, Россия, г. Москва, 123610, Россия, Москва, Краснопресненская наб., д. 12, офис 1327 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Эдвардз Лайфсайенсиз Ллс, США |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, , Edwards Lifesciences LLC, One Edwards Way, Irvine, California, 92614, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Edwards Lifesciences LLC, One Edwards Way, Irvine, California, 92614, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9800 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 191430 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Edwards Lifesciences LLC, One Edwards Way, Irvine, California, 92614, USA. 2. Edwards Lifesciences LLC, 12050 Lone Peak Parkway, Draper, UT 84020 USA. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |