| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 6657 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2014/2021 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 29.10.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Устройство для подключения пациента к аппарату сердце-легкие при операциях на открытом сердце Embol-X c встроенным эмболическим фильтром |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | АО представительство акционерной компании Эдвардз Лайфсайенсиз АГ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123610, Россия, г. Москва, 123610, Россия, Москва, Краснопресненская наб., д. 12, офис 1327 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123610, Россия, г. Москва, 123610, Россия, Москва, Краснопресненская наб., д. 12, офис 1327 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Эдвардз Лайфсайенсиз Ллс, США |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, , Edwards Lifesciences LLC, One Edwards Way, Irvine, California, 92614, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Edwards Lifesciences LLC, One Edwards Way, Irvine, California, 92614, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9800 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Edwards Lifesciences LLC, One Edwards Way, Irvine, California, 92614, USA. 2. Edwards Lifesciences LLC, 12050 Lone Peak Parkway, Draper, UT 84020 USA. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях | |
