Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 6673 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/2573 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 07.05.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат для вибротерапии fitvibexcel Pro medical с принадлежностями I. Базовый состав: 1. Блок управления. 2. Виброплатформа. 3. Шнур сетевой. 4. Выключатель ручной дистанционного управления. 5. Крепёж сборочный: болт 10х25 мм - 4 шт., винт 5х12 мм - 4 шт., шайба 10 х10 мм - 4 шт., шайба гроверная х10 мм, шайба гроверная 5х10 мм - 4 шт., ключ шестигранный торцевой х3 мм, ключ шестигранный торцевой х4 мм, ключ рожковый х 17 мм. 6. Заглушки боковые блока управления ? 2 шт. 7. Коврик мягкий на платформу. 8. Карточка конфигурации. 9. Руководство по эксплуатации. II. Принадлежности к аппарату для вибротерапии fitvibexcel Pro medical : 1. Подушка напольная ? не более 2 шт. 2. Подушка под спину. 3. Плакат с положениями тела пациента. 4. Ремни для рук ? не более 4шт. 5. Ремни для ног ? не более 4 шт. 6. Программатор карт памяти (включая 10 пластиковых карт пациента, 1 карточку настройки, установочный программный CD диск, USB соединитель). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Группа АСВОМЕД |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 124489, Россия, Зеленоград, аллея Сосновая, д. 6, стр. 23 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 124489, Россия, Зеленоград, аллея Сосновая, д. 6, стр. 23 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Юнифи Электромедицин ГмбХ и Ко. КГ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, , Uniphy Elektromedizin GmbH & Co. KG, Neuendorfstraβ,e 19 b, 16761 Hennigsdorf, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Uniphy Elektromedizin GmbH & Co. KG, Neuendorfstraβ,e 19 b, 16761 Hennigsdorf, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4440 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Neuendorfstraβ,e 19 b, 16761 Hennigsdorf, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |