RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи6697
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2013/930
Дата государственной регистрации медицинского изделия26.09.2014
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияПрибор светодиодный для полимеризации стоматологических пломбировочных материалов SmartLite Focus в наборах и отдельных упаковках с принадлежностями
Прибор светодиодный для полимеризации стоматологических пломбировочных материалов SmartLite Focus в наборах и отдельных упаковках с принадлежностями I. Прибор светодиодный для полимеризации стоматологических пломбировочных материалов SmartLite Focus в наборах: 1. Прибор светодиодный для полимеризации стоматологических пломбировочных материалов SmartLite Focus в наборе Intro: - Прибор светодиодный для полимеризации стоматологических пломбировочных материалов SmartLite Focus. - Устройство для зарядки (SmartLite Focus Charging Base). - Аккумулятор (SmartLite Focus Battery Pack). - Защитный экран (SmartLite Focus Shields) - 5 шт. - Защитный рукав (SmartLite Sleeves) - 300 шт. - Коннектор (SmartLite Focus Power Connector). - Инструкция по применению. - Таблица режимов полимеризации (Material Curing Guide). 2. Прибор светодиодный для полимеризации стоматологических пломбировочных материалов SmartLite Focus в наборе Intro+Web Registration Card: - Прибор светодиодный для полимеризации стоматологических пломбировочных материалов SmartLite Focus. - Устройство для зарядки (SmartLite Focus Charging Base). - Аккумулятор (SmartLite Focus Battery Pack). - Защитный экран (SmartLite Focus Shields) - 5 шт. - Защитный рукав (SmartLite Sleeves) - 300 шт. - Коннектор (SmartLite Focus Power Connector). - Инструкция по применению. - Таблица режимов полимеризации (Material Curing Guide). - Карта для интернет-регистрации (Web Registration Card). II. Прибор светодиодный для полимеризации стоматологических пломбировочных материалов SmartLite Focus в отдельных упаковках: 1. Прибор светодиодный для полимеризации стоматологических пломбировочных материалов SmartLite Focus в комплекте с аккумулятором (Battery Pack). III. Принадлежности: 1. Устройство для зарядки (SmartLite Focus Charging Base). 2. Аккумулятор (SmartLite Focus Battery Pack). 3. Защитный рукав (SmartLite Sleeves) - 10 упаковок по 300 шт. 4. Защитный экран (SmartLite Focus Shields) - 10 упаковок по 5 шт. 5. Коннектор (SmartLite Focus Power Connector).
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Дентсплай РУ
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия120090, Россия, г. Москва, Проспект Мира, д. 6
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия120090, Россия, г. Москва, Проспект Мира, д. 6
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияДЕНТСПЛАЙ ДиТрей ГмбХ
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Германия, Дальнее зарубежье, DENTSPLY DeTrey GmbH, De-Trey-Strasse 1, 78467 Konstanz, Germany
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Германия, Дальнее зарубежье, DENTSPLY DeTrey GmbH, De-Trey-Strasse 1, 78467 Konstanz, Germany
ОКП/ОКПД294 5220
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации121250
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. DENTSPLY DeTrey GmbH, De-Trey Strasse 1, 78467 Konstanz, Germany 2. T.R.D. Instrum Ltd., 16 Hataas St, Kfar Saba, Israel.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях