RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи6711
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2009/05430
Дата государственной регистрации медицинского изделия29.10.2014
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияНаборы реагентов для лабораторной диагностики in-vitro
1. IgG/IgM-антитела к аденовирусу (ADENOVIRUS ELISA IgG/IgM). 2. IgG-антитела к Brucella (BRUCELLA ELISA IgG). 3. IgM-антитела к Brucella (BRUCELLA ELISA IgM). 4. IgG-антитела к Candida (CANDIDA ENOLASA ELISA IgG). 5. IgG+IgM-антитела к Trypanosoma cruzi (болезнь Шагаса) (CHAGAS ELISA IgG+IgM). 6. IgG-антитела к Coxiella burnetii (COXIELLA BURNETII ELISA IgG). 7. IgM-антитела к Coxiella burnetii (COXIELLA BURNETII ELISA IgM). 8. IgG-антитела к вирусу Денге (DENGUE ELISA IgG). 9. IgM-антитела к вирусу Денге (DENGUE ELISA IgM). 10. IgG-антитела к однокамерному эхинококку (гидатидоз) (HYDATIDOSIS ELISA IgG). 11. IgG/IgM-антитела к вирусу гриппа А (INFLUENZA A ELISA IgG/IgM). 12. IgG/IgM-антитела к вирусу гриппа B (INFLUENZA B ELISA IgG/IgM). 13. IgG-антитела к Legionella pneumophila (серогруппа 1) (LEGIONELLA PNEUMOPHILA SEROGROUP 1 ELISA IgG). 14. IgM-антитела к Legionella pneumophila (серогруппа 1) (LEGIONELLA PNEUMOPHILA SEROGROUP 1 ELISA IgM). 15. IgG+IgM-антитела к Legionella pneumophila (серогруппы 1-6) (LEGIONELLA PNEUMOPHILA SEROGROUPS 1-6 ELISA IgG+IgM). 16. IgG+IgM-антитела к Leishmania infantum (LEISHMANIA ELISA IgG+IgM). 17. IgG/IgM-антитела к вирусу парагриппа (PARAINFLUENZA 1 ELISA IgG/IgM). 18. IgG/IgM-антитела к вирусу парагриппа 2 (PARAINFLUENZA 2 ELISA IgG/IgM). 19. IgG/IgM-антитела к вирусу парагриппа 3 (PARAINFLUENZA 3 ELISA IgG/IgM). 20. Профильное определение IgG-антител к респираторно-синцитиальному вирусу, вирусам гриппа А, В, вирусам парагриппа 1,2 и 3 (Pneumovirus IgG) (PNEUMOVIRUS ELISA IgG). 21. IgG/IgM-антитела к респираторно-синцитиальному вирусу (RESPIRATORY SYNCYTIAL VIRUS ELISA IgG/IgM). 22. IgG/IgM-антитела к Rickettsia conorii (RICKETTSIA CONORII ELISA IgG/IgM). 23. (IgG+IgM)-антитела к вирусу тяжелого острого респираторного синдрома (SARS ELISA IgG+IgM). 24. IgG-антитела к токсину Clostridium tetani (TETANUS ELISA IgG). 25. Профильное определение IgG-антител к Legionella pneumophila серогруппа 1, Mycoplasma pneumoniae, Coxiella burnetii, Chlamydophila pneumoniae (Pneumobact IgG) (PNEUMOBACT ELISA IgG). 26. Профильное определение IgM-антител к Legionella pneumophila серогруппа 1, Mycoplasma pneumoniae, Coxiella burnetii, Chlamydophila pneumoniae (Pneumobact IgM) (PNEUMOBACT ELISA IgM). 27. Экспресс-олиго Mycoplasma pneumoniae (Speed-Oligo Mycoplasma Pneumoniae). 28. Экспресс-олиго Legionella pneumofila (Speed-Oligo Legionella Pneumofila). 29. Экспресс-олиго Chlamydophila pneumoniae (Speed-Oligo Chlamydophila Pneumoniae). 30. Экспресс-олиго Cтрептококки группы B (Speed-Oligo Group B Streptococcus). 31. Экспресс-олиго Микобактерии (Speed-Oligo Mycobacteria). 32. Экспресс-олиго Бактериальные менингиты (Speed-Oligo Bacterial Meningitis).
Наименование организации-заявителя медицинского изделияЗАО "БиоХимМак
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия119992, Россия, г. Москва, ул. Ленинские Горы, д. 1, стр. 11
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия119992, Россия, г. Москва, ул. Ленинские Горы, д. 1, стр. 11
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияВИРСЕЛЛ С.Л.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Испания, Дальнее зарубежье, Vircell S.L. Parque Tecnoló,gico de la Salud, c/Avicena 8, 18016, Granada (Spain)
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Испания, Дальнее зарубежье, Vircell S.L. Parque Tecnoló,gico de la Salud, c/Avicena 8, 18016, Granada (Spain)
ОКП/ОКПД293 9817
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия- Parque Tecnoló,gico de la Salud, c/Avicena 8, 18016, Granada (Spain). - Poligono Industrial Dos de Octubre, Plaza Domí,nguez Ortiz, 1, 18320 Santa Fе́,-Granada (Spain).
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях