Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 6712 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/10508 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 29.10.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Наборы реагентов in-vitro для диагностических исследований 1. Набор реагентов in vitro для непрямого иммунофлюоресцентного исследования «Chlamydophila pneumoniae IgG». 2. Набор реагентов in vitro для непрямого иммунофлюоресцентного исследования «Chlamydophila pneumoniae IgM». 3. Набор реагентов in vitro для прямого иммунофлюоресцентного исследования биоматериала ФИТЦ-мечеными моноканальными антителами «Herpes simplex 1+2». 4. Набор реагентов in vitro для прямого иммунофлюоресцентного исследования биоматериала ФИТЦ-мечеными моноканальными антителами «Chlamydia trachomatis». 5. Набор реагентов in vitro для прямого иммунофлюоресцентного исследования биоматериала ФИТЦ-мечеными моноканальными антителами «Cytomegalovirus». 6. Набор реагентов in vitro для непрямого иммунофлюоресцентного исследования «Pneumo-Slide IgG». 7. Набор реагентов in vitro для непрямого иммунофлюоресцентного исследования «Pneumo-Slide IgM». 8. Набор реагентов in vitro для непрямого иммунофлюоресцентного исследования «Pneumobact». |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "БиоХимМак |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 119992, Россия, г. Москва, ул. Ленинские Горы, д. 1, стр. 11 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119992, Россия, г. Москва, ул. Ленинские Горы, д. 1, стр. 11 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ВИРСЕЛЛ С.Л. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Испания, Дальнее зарубежье, Parque Technologico de la Salud, c/Avicena 8, 18016, Granada(Spain) |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Испания, Дальнее зарубежье, Parque Technologico de la Salud, c/Avicena 8, 18016, Granada(Spain) |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9817 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | - Parque Tecnoló,gico de la Salud, c/Avicena 8, 18016, Granada (Spain). - Poligono Industrial Dos de Octubre, Plaza Domí,nguez Ortiz, 1, 18320 Santa Fе́,-Granada (Spain). |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |