Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 6717 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2014/2165 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 11.02.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Аппарат лазерный терапевтический B-Cure в вариантах исполнения: B-Cure Laser, B-Cure Laser Pro , с принадлежностями Принадлежности: 1. Элементы питания - 3шт. 2. Адаптер 3. Штекерная вилка 4. Руководство по эксплуатации |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МЕДИА СЕРВИС АБВ |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 107014, г. Москва, ул. Большая Остроумовская, д. 13 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 107014, Россия, , г. Москва, ул. Большая Остроумовская, д. 13 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Биокеа Энтерпрайз Лимитед |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, , Biocare Enterprise Limited, Rm 1813, Fotan Indus. Ctr., 26-28 Au Pui Wan St., Fotan, Hong Kong, China |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Дальнее зарубежье, Biocare Enterprise Limited, Rm 1813, Fotan Indus. Ctr., 26-28 Au Pui Wan St., Fotan, Hong Kong, China |
ОКП/ОКПД2 | 94 4490 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 317670 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Rm 1813, Fotan Indus. Ctr., 26-28 Au Pui Wan St., Fotan, Hong Kong, China |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |