Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 6718 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/2836 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 15.07.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Лазер косметологический Dermablate MCL31 с принадлежностями Комплектация: 1. Основной блок. 2. Зеркальный шарнирный манипулятор. 3. Ключи - 2 шт. 4. Очки защитные Er:YAG. 5. Очки защитные пациента. 6. Заглушка лампы предупреждения / дверного прерывателя. 7. Набор трубок эвакуатора продуктов абляции (2). 8. Набор фильтров эвакуатора продуктов абляции (3+2). 9. Набор трубок для заправки лазера. Принадлежности: 1. Аппликатор VarioTEAM. 2. Аппликатор VarioXL. 3. Аппликатор MicroSpot. 4. Стандартная педаль управления. 5. Педаль управления TuneSwitch. 6. Дисплей iPAD. 7. Набор фильтров эвакуатора продуктов абляции (3+2) - не более 5 комплектов. 8. Лампа-вспышка - не более 5 шт. 9. Блок питания. 10. Блок управления. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Лазерс Медика |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115230, Россия, Варшавское шоссе, д. 46, офис 612 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 117403, Россия, г. Москва, ул. Булатниковская, 1-5-11 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Асклепион Лейзер Текнолоджис ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, , Asclepion Laser Technologies GmbH, Brü,sseler Strasse 10, 07747 Jena, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Asclepion Laser Technologies GmbH, Brü,sseler Strasse 10, 07747 Jena, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4420 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 181940 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Brü,sseler Strasse 10, 07747 Jena, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |