Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 6719 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/3029 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 07.10.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат лазерный для хирургии и косметологии QuadrostarPRO в следующих вариантах исполнения: QuadroStarPROgreen, QuadroStarPROyellow, QuadroStarPRO940/980, с принадлежностями Комплектация: 1. Основной блок. 2. Световод. 3. Аппликатор с наконечником 1 мм. 4. Кабель питания. 5. Ключи ? 2 шт. 6. Очки защитные оператора. 7. Очки защитные пациента. 8. Заглушка лампы предупреждения / дверного прерывателя. 9. Руководство пользователя. Принадлежности: 1. Наконечник 0.5 мм. 2. Наконечник 1.5 мм. 3. Наконечник 2.8 мм. 4. Сканер с охлаждением. 5. Стандартная педаль управления. 6. Педаль управления TuneSwitch. 7. Дисплей iPAD. 8. Транспортировочный кейс. 9. Лазерный диод. 10. Блок питания. 11. Блок управления. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Лазерс Медика |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115230, Россия, Варшавское шоссе, д. 46, офис 612 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 117403, Россия, г. Москва, ул. Булатниковская, 1-5-11 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Асклепион Лейзер Текнолоджис ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, , Asclepion Laser Technologies GmbH, Brü,sseler Strasse 10, 07747 Jena, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Asclepion Laser Technologies GmbH, Brü,sseler Strasse 10, 07747 Jena, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4420 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 130590 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Brü,sseler Strasse 10, 07747 Jena, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |