Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 6722 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/2934 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 11.08.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат рентгеновский томографический панорамный цефалометрический NewTom Giano в вариантах исполнения: GiANO 3D 115 L, GiANO 3D 115 S, GiANO 3D 115 CEPH, GiANO 3D 115 CEPH PRO, GiANO 3D 118 L, GiANO 3D 118 S, GiANO 3D 118 CEPH, GiANO 3D 118 CEPH PRO, GiANO "3D-READY"L, GiANO "3D-READY"S, GiANO "3D-READY"CEPH, GiANO "3D-READY"CEPH PRO в составе: 1. Основной штатив GiANO или основной штатив GiANO 3D. Принадлежности: 1. Cтрела телерентгенографическая правая или стрела телерентгенографическая левая - 1 шт. 2. Сенсор 2D для панорамных изображений - 1 шт. 3. Сенсор 2D для панорамных/цефалометрических изображений - 1 шт. 4. Детектор для конусно-лучевой 3D томографии 11х5 - 1 шт. 5. Детектор для конусно-лучевой 3D томографии 11х8 - 1 шт. 6. Основание «простой доступ» - 1 шт. 7. Основание стандартное - 1 шт. 8. Опора автономная для цефалостата - 1 шт. 9. Стул пациента для проведения конусно-лучевой 3D томографии - 1 шт. 10. Опора для цефалометрических исследований руки - 1 шт. 11. Опора для проведения конусно-лучевой 3D томографии сменная - 1 уп. (12 шт). 12. Протокол для получения сечений после 2D сканирования - 1 шт. 13. Фантом для контроля качества конусно-лучевой 3D томографии - 1 шт. 14. Фантом для контроля качества панорамных изображений - 1 шт. 15. Рабочее место основное XEON - 1 шт. 16. Рабочее место дополнительное HP Z620 (UK) - 1 шт. 17. Видеокарта - 1 шт. 18. Монитор 19" - 1 шт. 19. Монитор 19" монохромный - 1 шт. 20. Монитор 20" монохромный - 1 шт. 21. Лицензия программного обеспечения NNT - дополнительное рабочее место - 10 шт. 22. Лицензия программного обеспечения NNT - DICOM P - 1 шт. 23. Лицензия программного обеспечения NNT - DICOM S - 1 шт. 24. Лицензия программного обеспечения NNT - DICOM W - 1 шт. 25. Лицензия программного обеспечения NNT - DICOM Q - 1 шт. 26. Лицензия программного обеспечения NNT SYNCHRO-CONNECT - 1 шт. 27. Лицензия программного обеспечения NNT - IMPLANT P - 1 шт. 28. Лицензия программного обеспечения NNT - IMPLANT M - Программа для просмотра - 1 шт. 29. Ключ к программному обеспечению NNT Expert - 10 шт. 30. Ключ к программному обеспечению NNT PRO - 10 шт. 31. Фантом для контроля качества и калибровки панорамных изображений - 1 шт. 32. Фантом для калибровки 3D детектора - 1 шт. 33. Фантом для контроля качества 3D детектора - 1 шт. 34. Конструкция металлическая подвижная для установки и транспортировки - 1 шт. 35. Опора краниостата - 2 шт. 36. Модуль для выполнения панорамных снимков - 1 шт. 37. Модуль для выполнения цефалометрических снимков - 1 шт. 38. Модуль для выполнения объемных снимков - 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | НПАО "АМИКО |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 117279, Россия, Москва, а/я 50 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115432, Россия, Москва, 2-ой Кожуховский проезд, д.29, корп.5 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ЧЕФЛА С.К. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, CEFLA S.C., Via Selice Provinciale 23/a- 40026 Imola (BO), Italia |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, CEFLA S.C., Via Selice Provinciale 23/a- 40026 Imola (BO), Italia |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4220 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | CEFLA DENTAL GROUP, Via Bicocca 14/c - 40026 Imola (BO), Italia |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |