Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 6725 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/3096 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 18.09.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Установка для утилизации медицинских отходов STERILWAVE с принадлежностями Варианты исполнений: 1. STERILWAVE 250. 2. STERILWAVE 440. Базовый состав: 1. Основной блок установки. 2. Электрический шкаф с постом управления. 3. Водоохладитель. 4. Контейнер сбора обезвреженных отходов. 5. Платформа с тензодатчиком. 6. Площадка с лестницей (для исполнения STERILWAVE 440). Принадлежности: 1. Набор из 4 лезвий (4 лезвия размером 170мм х 60мм). 2. Комплект бумаги для принтера (не более 20 рулонов). 3. Опрокидыватель (для исполнения STERILWAVE 440). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ТехноМедЭко |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123308, Россия, , г. Москва, ул. Мневники, д.3, корп. 1, этаж 3 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123308, Россия, г. Москва, ул. Мневники, д.3, корп. 1, этаж 3 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | БЕРТЕН ТЕКНОЛОЖИ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Франция, , BERTIN TECHNOLOGIES, Parc d`Activité,s du Pas du Lac, 10 bis avenue Ampè,re, 78180 Montigny- le-Bretonneux, FRANCE |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Франция, Дальнее зарубежье, BERTIN TECHNOLOGIES, Parc d`Activité,s du Pas du Lac, 10 bis avenue Ampè,re, 78180 Montigny- le-Bretonneux, FRANCE |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5250 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 335420 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | USINAGE DIEPPOIS, ZI Louis Delaporte Zone Bleue, FR 76370, ROUXMESNIL BOUTEILLES, France |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |