Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 6733 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/3136 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 25.09.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Шприцы одноразовые стерильные medic-o-planet с иглами и без игл I. Шприцы одноразовые стерильные medic-o-planet двухкомпонентные объёмом 2 мл, 2,5 мл, 3 мл, 5 мл, 10 мл, 20 мл. II. Шприцы одноразовые стерильные medic-o-planet трехкомпонентные: 1. Шприцы одноразовые стерильные medic-o-planet инсулиновые: U 40, U 100 объёмом 0,3 мл, 0,5 мл и 1 мл с иглами: 30Gх1/3" (0,3х8мм), 30Gх½," (0,3х13мм), 29Gх½," (0,33x13мм), 29Gx½," (0,32x13мм), 27Gх½," (0,4x13мм) или без игл. 2. Шприцы одноразовые стерильные medic-o-planet туберкулиновые объёмом 1 мл с иглами: 27Gx3/8" (0,4х10мм), 27Gx½," (0,4x13мм), 27Gx3/4" (0,4x19мм), 26Gx3/8" (0,45x10мм), 26Gx½," (0,45x13мм) или без игл. 3. Шприцы одноразовые стерильные medic-o-planet с соединением Луер, Луер Лок, объёмом 1 мл, 2 мл, 2,5 мл, 3 мл, 5 мл, 10 мл, 20 мл, 30 мл, 50 мл, 50/60 мл с иглами: 30Gx½,"(0,3x13мм), 29Gx½," (0,33x13мм), 27Gx½," (0,4x13мм), 27Gx3/4" (0,4x19мм), 26Gх½," (0,45x13мм), 26Gx5/8" (0,45x16мм), 25Gx1" (0,5x25мм), 24Gx1" (0,55x25мм), 23Gx1" (0,6x25мм), 23Gx1¼," (0,6x30мм), 22Gx1¼," (0,7x30мм), 22Gx1½," (0,7x40мм), 21Gx1½," (0,8x40мм), 20Gx1½," (0,9x40мм), 19Gx1" (1,1x25мм), 19Gx1½," (1,1х40мм), 19Gx2" (1,1x50мм), 18Gxl½," (1,2x40мм), 18Gx2" (1,2x50мм) или без игл. 4. Шприцы одноразовые стерильные medic-o-planet с соединением катетерного типа объёмом 50/60 мл, 100 мл, 120 мл, 150 мл с иглами: 30Gx½," (0,3x13мм), 29Gx½," (0,33x13мм), 27Gx½," (0,4x13мм), 27Gx3/4" (0,4x19мм), 26Gx½," (0,45x13мм), 26Gx5/8" (0,45x16мм), 25Gx1" (0,5x25мм), 24Gx1" (0,55x25мм), 23Gx1" (0,6x25мм), 23Gx1¼," (0,6x30мм), 22Gх1¼,`` (0,7x30мм), 22Gх1½,`` (0,7x40мм), 21Gх1½," (0,8x40мм), 20Gx1½," (0,9x40мм), 19Gх1" (1,1x25мм), 19Gx1½," (1,1х40мм), 19Gx2" (1,1x50мм), 18Gx1½," (1,2x40мм), 18Gx2" (1,2x50мм) или без игл. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МедикоПланет |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 8 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 8 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | медик-о-планет ГмбХ |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, , medic-o-planet GmbH, Kaiserstrasse 209, 76133 Karlsruhe, Germany |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, medic-o-planet GmbH, Kaiserstrasse 209, 76133 Karlsruhe, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 93 9863 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | medic-o-planet GmbH, Kaiserstasse 209, 76133 Karlsruhe, Germany |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |