Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 6738 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/4170 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 31.05.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Анализатор автоматический иммуногематологический WADiana Compact, c принадлежностями Принадлежности: 1. Видеоадаптер. 2. Видеокабель. 3. Кабель последовательного порта. 4. Программное обеспечение DIANA SYSTEM, версия Diana System 4.0. 5. Кабель питания (220В). 6. Кабель питания (110В). 7. Сканер штрих кодов. 8. Кабель USB для штрих-сканера. 9. Подставка для сканера штрих-кодов. 10. Инструкция для сканера штрих кодов на испанском языке. 11. Инструкция для сканера штрих кодов на английском языке. 12. Сертификат выходного контроля. 13. Промывающий раствор А. 14. Промывающий раствор В. 15. Инструкция пользователя. 16. Компакт диск с инструкцией пользователя. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МедИнформ-Инновации |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127015, Россия, г. Москва, ул. Бутырская, д. 77 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127015, Россия, г. Москва, ул. Бутырская, д. 77 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Диагностик Грифолз, С.А. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Испания, , Diagnostic Grifols, S.A., Passeig Fluvial, 24, 08150 Parets Del Valles, Barcelona, Spain |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Испания, Дальнее зарубежье, Diagnostic Grifols, S.A., Passeig Fluvial, 24, 08150 Parets Del Valles, Barcelona, Spain |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4310 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 231690 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Passeig Fluvial 24, 08150 Parets Del Valles, Barcelona, Spain |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |