RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи6756
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2015/2415
Дата государственной регистрации медицинского изделия12.02.2015
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияАнализатор кислотно-щелочного и газового состава крови серии ABL800 FLEX с принадлежностями
I. Анализатор кислотно-щелочного и газового состава крови серии ABL800 FLEX, варианты исполнения: - ABL800 BASIC, - ABL800 FLEX, - ABL805 FLEX, - ABL810 FLEX, - ABL815 FLEX, - ABL820 FLEX, - ABL825 FLEX, - ABL830 FLEX, - ABL835 FLEX II. Принадлежности: 1. Набор мембран для референтного электрода, 4 шт (D711 Ref membrane box (4 units)), 2. Набор мембран для K электрода, 4 шт. (D722 K membrane box (4 units)), 3. Набор мембран для Ca электрода, 4 шт. (D733 Ca membrane box (4units)), 4. Набор мембран для Cl электрода, 4 шт. (D744 Cl membrane box (4 units)), 5. Набор мембран для Na электрода, 4 шт. (D755 Na membrane box (4 units)), 6. Набор мембран для pCO2 электрода, 4 шт. (D788 pCO2 membrane box (4 units)), 7. Набор мембран для pO2 электрода, 4 шт. (D799 pO2 membrane box (4 units)), 8. Набор мембран для Glucose электрода, 4 шт. (D7066 Glu membrane box (4 units)), 9. Набор мембран для Lactate электрода, 4 шт. (D7077 Lac membrane box (4 units)), 10. Раствор для автоматического контроля качества, уровень 1, 30 ампул (S7735 AutoCheck 5+, level 1 RED box of 30 ampoules), 11. Раствор для автоматического контроля качества, уровень 2, 30 ампул (S7745 AutoCheck 5+, level 2 YELLOW box of 30 ampoules), 12. Раствор для автоматического контроля качества, уровень 3, 30 ампул (S7755 AutoCheck 5+, level 3 BLUE box of 30 ampoules), 13. Раствор для автоматического контроля качества, уровень 4, 30 ампул (S7765 AutoCheck 5+, level 4 GREEN box of 30 ampoules), 14. Раствор контроля качества, уровень 1, 30 ампул (QualiCheck 5+, level 1 RED box of 30 ampoules), 15. Раствор контроля качества, уровень 2, 30 ампул (QualiCheck 5+, level 2 YELLOW box of 30 ampoules), 16. Раствор контроля качества, уровень 3, 30 ампул (QualiCheck 5+, level 3 BLUE box of 30 ampoules), 17. Раствор контроля качества, уровень 4, 30 ампул (QualiCheck 5+, level 4 GREEN box of 30 ampoules), 18. Раствор ctHb калибровочный, 4 ампулы (S7770 tHb calibration Solution (box of 4 ampoules)), 19. pCO2 электрод (E788 pCO2 electrode), 20. pO2 электрод (E799 pO2 Electrode), 21. pH электрод (E777 pH electrode), 22. K электрод (E722 K electrode), 23. Ca электрод (E733 Ca electrode), 24. Cl электрод (E744 Cl electrode), 25. Na электрод (E755 Na electrode), 26. Lactate электрод (E7077 Lactate electrode), 27. Glucose электрод (E7066 Glucose electrode), 28. Референтный электрод (E1001 Reference electrode), 29. Калибровочный газ 1 (Calibration gas 1), 30. Калибровочный газ 2 (Calibration gas 2), 31. Раствор калибровочный 1 (Calibration solution 1), не более 2 шт., 32. Раствор калибровочный 2 (Calibration solution 2), 33. Промывочный раствор (Rinse solution), не более 4 шт., 34. Очистной раствор (Cleaning solution), 35. Прокладка входного отверстия (Inlet gasket, new design for ABL700/800 series), 36. Фильтр вентилятора (Fan filter), 37. Трубки насоса отходов (Pump tube for waste pump) не более 3 шт., 38. Трубка насоса растворов (Pump tube for solution pump), 39. Трубка насоса электродного модуля (Pump tube for electrode modules), не более 3 шт. 40. Модуль-заглушка (Blind module), 41. Контейнер для отходов (Disposable waste container), не более 2 шт., 42. Клапанный ключ для баллона (Valve key for cylinder S53014), 43. Раствор гипохлорита (Hypochlorite solution), 44. Кабель сетевой (Line cord 220-240V), 45. Руководство по эксплуатации (Operator`s manual), 46. Термобумага (Termal paper), 8 рулонов/уп., 47. Открыватель ампул (Ampoule opener), 48. Подставка для контролей качества (QUALICHECK+ Tray), 49. Адаптер для ампул (H700 ampoule adapter QUALICHECK TM), 50. Уловители сгустков (Clot catcher), 250 шт./уп., не более 2 уп., 51. Миксер для перемешивания проб (safePICO Mixer with adaptor EU), 52. Электрод-заглушка (Dummy electrode), не более 6 шт., 53. Самплеры "Пико" (Pico samplers), 100 шт./уп., не более 2 уп., 54. Капилляры "Клинитьюбс" (Clinitubes), не более 2 уп.,
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "РАДИОМЕТЕР
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия125167, Россия, г. Москва, Ленинградский пр-т, д. 37, корп. 9, БЦ "Аэростар", 4-й подъезд, 1-й этаж
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия125167, Россия, г. Москва, Ленинградский пр-т, д. 37, корп. 9
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияРадиометр Медикал АпС
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Дания, Дальнее зарубежье, Radiometer Medical ApS, Akandevej 21 DK-2700 Bronshoj Denmark
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Дания, Дальнее зарубежье, Radiometer Medical ApS, Akandevej 21 DK-2700 Bronshoj Denmark
ОКП/ОКПД294 4310
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации135280
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияRadiometer Medical ApS, (Радиометр Медикал АпС): Akandevej 21 DK-2700 Bronshoj Denmark
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях