Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 6761 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/11195 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 25.09.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Генератор GENORAY серии ZEN варианты исполнения: модель 2090, модель 7000, с принадлежностями в составе: I. Модель 2090: 1. Излучатель моноблочного типа со встроенной диафрагмой. 2. Устройство рентгеновское питающее. 3. Пульт управления. 4. Комплект кабелей. II. Модель 7000: 1. Излучатель моноблочного типа со встроенной диафрагмой. 2. Устройство рентгеновское питающее. 3. Пульт управления. 4. Комплект кабелей. Принадлежности: 1. Педаль управления. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "С.П. ГЕЛПИК |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 117997, Россия, г. Москва, ул. Профсоюзная, д. 86, стр. 2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 117837, Россия, г. Москва, ул. Профсоюзная, д. 86, стр. 2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Дженорэй Ко., Лтд", Республика Корея, Genoray Co., Ltd |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Корея, Дальнее зарубежье, 512 Byucksan Technopia 434-6 Sangdaewon 1-dong, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, 462-716, Korea |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Корея, Дальнее зарубежье, 512 Byucksan Technopia 434-6 Sangdaewon 1-dong, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, 462-716, Korea |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4220 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 232640 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | #512 Byucksan Technopia 434-6 Sangdaewon 1-dong, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, 462-716, Korea |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |