Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 6766 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/03335 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 03.10.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Клапан сердца Bicarbon Fitline с принадлежностями Принадлежности: 1. Сайзеры клапана сердца. 2. Держатели клапана сердца. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ИНТЕРКАРДИО |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 119136, Россия, г. Москва, 119136, г Москва, 2-ой Сетуньский проезд, д.13 корп.2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119136, Россия, г. Москва, 119136, г Москва, 2-ой Сетуньский проезд, д.13 корп.2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Сорин Груп Италия С.р.л. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 20159, Италия, Дальнее зарубежье, Sorin Group Italia S.r.l., Via Benigno Crespi 17, 20159 Milano, Italy |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, Дальнее зарубежье, Sorin Group Italia S.r.l., Via Benigno Crespi 17, 20159 Milano, Italy |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Sorin Group Italia S.r.l., Via Crescentino, sn, 13040, Saluggia, Italy |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |