Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 677 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/4251 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 20.06.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Анализаторы фракций гемоглобина АФГ-01 и АФГ-02 по ТУ 9443-033-11254896-2013 с принадлежностями Варианты исполнения: 1. Исполнение АФГ-01, с принадлежностями: - оптический картридж «Гемолайн Hb», - подложка, - адаптер картриджа, - контрольная мера ПС-7-1, - бумага для термопринтера (ширина 57 мм, диаметр рулона 40 мм). 2. Исполнение АФГ-02, с принадлежностями: - кювета 10 мм оптическая стеклянная, - оптический картридж «Гемолайн Hb», - подложка, - адаптер картриджа, - контрольная мера ПС-7-2, - бумага для термопринтера (ширина 57 мм, диаметр рулона 40 мм). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО НПП "ТЕХНОМЕДИКА |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 129323, Россия, Москва, ул. Сельскохозяйственная, д. 43, стр. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 129323, Россия, Москва, ул. Сельскохозяйственная, д. 43, стр. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО НПП "ТЕХНОМЕДИКА |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 129323, Россия, Москва, ул. Сельскохозяйственная, д. 43, стр. 1 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 129323, Россия, Москва, ул. Сельскохозяйственная, д. 43, стр. 1 |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4310 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 303150 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 127490, Москва, ул. Декабристов, владение 51, стр. 30 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |