Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 6771 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2012/13873 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 14.10.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат электрохирургический высокочастотный с двумя режимами аргоноплазменной бесконтактной коагуляции ЭХВЧАрК-120-01-«ЭФА-М», для коагуляции тканей паренхиматозных органов и возможностью работы во всех режимах как с газоподачей, так и без нее по ТУ 9444-007-58343443-2003 - аппарат электрохирургический высокочастотный с двумя режимами аргоноплазменной бесконтактной коагуляции ЭХВЧАрК-120-01-"Эфа-М", для коагуляции тканей паренхиматозных органов и возможностью работы во всех режимах как с газоподачей, так и без нее - 1 шт., - педаль одноклавишная - 1 шт., - кабель нейтрального электрода - 1 шт., - держатель электродов многоразовый без управления с кабелем и газоподачей - 1 шт., - держатель электродов с управлением с кабелем и газоподачей - 1 шт., - кабель монополярный АПК с газоподачей для гибкого зонда - 1 шт., - нейтральный электрод - 1 шт., - сетевой шнур - 1 шт., - шланг высокого давления с редуктором высокого давления - 1 шт., - транзитный кабель (монополярный) - 1 шт., - транзитный кабель (нейтральный) - 1 шт., - транзитный кабель (управление педали) - 1 шт., - электрод монополярный АПК для держателя электродов диам. 5 мм L=260 мм - 1 шт., - электрод монополярный АПК для держателя электродов диам. 5 мм L=100 мм - 1 шт., - электрод монополярный АПК для держателя электродов диам. 5 мм L=50 мм - 1 шт., - зонд АПК гибкий эндоскопический многоразовый ЖКТ диам. 2,3 мм, L=220 см - 1 шт., - зонд АПК гибкий эндоскопический многоразовый ТБС диам. 1,5 мм, L=150 см - 1 шт., - столик аппаратный с креплениями для баллона 10 л - 1 шт., емкость-баллон для аргона объемом 10 л - 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ЭФА медика |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 199034, Россия, г. Санкт-Петербург, 17-я линия В.О., дом 4-6, лит.А,пом. 1 Н |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 199034, Россия, г. Санкт-Петербург, 17-я линия В.О., дом 4-6, лит.А,пом. 1 Н |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "ЭФА медика |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 199034, Россия, г. Санкт-Петербург, 17-я линия В.О., дом 4-6, лит.А,пом. 1 Н |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 199034, Россия, г. Санкт-Петербург, 17-я линия В.О., дом 4-6, лит.А,пом. 1 Н |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4420 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 259590 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 198504, Санкт-Петербург, г. Петергоф, ул.Ботаническая д.31 лит Б, пом 8Н |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |