Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 6773 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2012/13870 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 14.10.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат электрохирургический высокочастотный с автоматическим адаптивным регулированием выходного напряжения для электротомии и электрокоагуляции трехрежимный малогабаритный ЭХВЧ-90-01-«ЭФА-М» по ТУ 9444-011-58343443-2003 - аппарат электрохирургический высокочастотный с автоматическим адаптивным регулированием выходного напряжения для электротомии и электрокоагуляции - 1 шт., - педаль двухклавишная - 1 шт., - кабель нейтрального электрода - 1 шт., - кабель биполярный - 1 шт., - кабель монополярный - 1 шт., - нейтральный электрод - 1 шт., - сетевой шнур - 1 шт., - держатель монополярных электродов - 1 шт., - держатель монополярных электродов с кабелем - 1 шт., - держатель монополярных электродов с кабелем с управлением - 1 шт., - пинцет биполярный - 1 шт., - электрод монополярный - 1 шт., - конизатор для гинекологии - 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ЭФА медика |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 199034, Россия, г. Санкт-Петербург, 17-я линия В.О., дом 4-6, лит.А,пом. 1 Н |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 199034, Россия, г. Санкт-Петербург, 17-я линия В.О., дом 4-6, лит.А,пом. 1 Н |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "ЭФА медика |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 199034, Россия, г. Санкт-Петербург, 17-я линия В.О., дом 4-6, лит.А,пом. 1 Н |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 199034, Россия, г. Санкт-Петербург, 17-я линия В.О., дом 4-6, лит.А,пом. 1 Н |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4420 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 260500 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 198504, Санкт-Петербург, Петергоф, ул.Ботаническая д.31 лит Б, пом 8Н |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |