Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 6775 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2011/10722 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 16.10.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Комплекс эндохирургический мобильный «КСТ-01-ЭХ» по ТУ 9444-013-58343443-2006 Аппаратный модуль в составе: - видеомонитор жидкокристаллический, - поворотный кронштейн с кабелем питания и видеосигнала, - ПДУ с кронштейном, - аппаратное шасси с колесной платформой, - видеокамера с камерной головкой и вариоадаптером, - блок осветителя с воздушной помпой, - блок эндоирригатора автоматический для поддержания давления в малых полостях, - блок ЭХВЧ с режимом бесконтактной коагуляции, - блок газоподачи аргона, - блок инсуфляции CO2, - блок аспиратора-ирригатора для санации полостей организма, - блок питания и управления. Модуль газов в составе: - емкость-баллон для CO2, - емкость-баллон для аргона, - редуктор CO2, - редуктор аргоновый, - шланги высокого давления с быстроразъемными коннекторами. Модуль инструментария и расходных материалов: - банка для аспирата, - набор присоединительных шлангов аспиратора-ирригатора, - спецшланг для ирригатора, - бутылка для стерильной жидкости с крышкой, - держатели банок, - стилет для физраствора, - шланг инсуфляторный, - жгут световодный, - кабель нейтрального электрода, - нейтральный электрод, - педаль двухклавишная, - педаль одноклавишная, - кабели монополярные и биполярные, - электродержатели, - электродержатели с управлением, - электроды монополярные, - пинцеты биполярные, - сборно-разборная укладка для хирургических инструментов, - бокс-стерилизатор, - набор инструментов. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ЭФА медика |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 199034, Россия, г. Санкт-Петербург, 17-я линия В.О., дом 4-6, лит.А,пом. 1 Н |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 199034, Россия, г. Санкт-Петербург, 17-я линия В.О., дом 4-6, лит.А,пом. 1 Н |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "ЭФА медика |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 199034, Россия, г. Санкт-Петербург, 17-я линия В.О., дом 4-6, лит.А,пом. 1 Н |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 199034, Россия, г. Санкт-Петербург, 17-я линия В.О., дом 4-6, лит.А,пом. 1 Н |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4490 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 198504, Санкт-Петербург, Петергоф, ул.Ботаническая д.31 лит Б, пом 8Н |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |