Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 6792 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/2502 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 17.03.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат ультразвуковой стоматологический для хирургии и имплантологии Piezomed SA-320, с принадлежностями 1. Блок управления аппарата. 2. Наконечник с кабелем длиной 1,8 м с 5 фиксаторами. 3. Наконечник с кабелем длиной 3,5 м с 10 фиксаторами. 4. Педаль ножная SN-1. 5. Скоба для перемещения педали SN-1. 6. Кабель питания. 7. Опора для наконечника. Принадлежности: 1. Штатив для крепления емкостей с физиологическим раствором. 2. Трубки одноразовые стерильные для орошения, комплект из 3 шт., длина 2,2 м для наконечников с кабелем длиной 1,8 м. 3. Трубки одноразовые стерильные для орошения, комплект из 3 шт., длина 3,8 м для наконечников с кабелем длиной 3,5 м. 4. Инструмент для смены насадок. 5. Кассета стерилизационная. 6. Насадки в наборах ("Bone") и отдельных упаковках: - B1 пилка для резки кости, - B2R пилка для резки кости правосторонняя, - B2L пилка для резки кости левосторонняя, - B3 насадка для сбора костной стружки и моделирования кости, - B4 насадка для костного деления и резки кости, - B5 насадка для сбора костной стружки и моделирования кости, - B6 пилка для резки кости и твердых зубных тканей, - B7 пилка для резки кости и твердых зубных тканей. 7. Насадки в наборах ("Sinus") и отдельных упаковках: - S1 насадка с алмазным покрытием для подготовки кости и удлинения коронки зуба, - S2 насадка с алмазным покрытием для подготовки кости и удлинения коронки зуба, - S3 насадка с тремя отверстиями на нижней стороне для отслоения слизистой оболочки дна верхнечелюстной пазухи, - S4 насадка для отслоения слизистой оболочки дна верхнечелюстной пазухи, - S5 насадка для отслоения слизистой оболочки дна верхнечелюстной пазухи. 8. Насадки в наборах ("Endo") и отдельных упаковках: - R1D тонкая насадка с алмазным покрытием для ретроградной обработки корневого канала, - R2RD тонкая насадка с алмазным покрытием для ретроградной обработки корневого канала правосторонняя, - R2LD тонкая насадка с алмазным покрытием для ретроградной обработки корневого канала левосторонняя, - R3D тонкая насадка с алмазным покрытием для ретроградной обработки корневого канала, - R4RD тонкая насадка с алмазным покрытием для ретроградной обработки корневого канала правосторонняя, - R4LD тонкая насадка с алмазным покрытием для ретроградной обработки корневого канала левосторонняя. 9. Насадки в наборах ("Paro") и отдельных упаковках: - P1 насадка для удаления поддесневых отложений, - P2RD правоугольная насадка Perio для обработки средних, глубоких карманов и бифуркаций, - P2LD левоугольная насадка Perio для обработки средних, глубоких карманов и бифуркаций. 10. Насадки в наборах ("EX") и отдельных упаковках: - EX1 насадка для атравматичного удаления зубов, - EX2 насадка для атравматичного удаления зубов. 11. Подставка для насадок. 12. Разъем светодиодный. 13. Игла для чистки распылительных форсунок. 14. Фиксаторы для трубок не более 5 шт. 15. Предохранитель 1, 25 А. 16. Руководство по эксплуатации. 17. Кофр транспортировочный для аппарата. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ВестМед |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 121087, Россия, г. Москва, Промышленный проезд, д. 5, стр. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 121087, Россия, г. Москва, Промышленный проезд, д. 5, стр. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Ви унд Ха Дентал Верк Бюрмоос ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Австрия, Дальнее зарубежье, W&H Dentalwerk Buermoos GmbH, Ignaz-Glaser-Strasse 53, A-5111 Buermoos, Austria |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Австрия, Дальнее зарубежье, W&H Dentalwerk Buermoos GmbH, Ignaz-Glaser-Strasse 53, A-5111 Buermoos, Austria |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5220 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 122180 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Ignaz-Glaser-Strasse 53, A-5111 Buermoos, Austria |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |