Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 6805 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/4317 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 24.06.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Инкубатор реанимационный для новорожденных VISION ADVANCED 2286 с принадлежностями , в составе: 1. Стенд инкубатора с 4-мя колесами. 2. Купол инкубатора с двойными стенками. 3. Блок управления инкубатора. 4. Дисплей специальный. 5. Руководство по эксплуатации. Принадлежности к инкубатору VISION ADVANCED 2286: 1. Лоток выдвижной для рентгеновской кассеты. 2. Увлажнитель. 3. Матрац. 4. Весы неонатальные. 5. Сервоконтроль температуры кожи. 6. Датчик температуры кожи - не более 20 шт. 7. Датчик температуры кожи периферический - не более 20 шт. 8. Сервоконтроль воздуха. 9. Датчик температуры воздуха - не более 10 шт. 10. Сервоконтроль влажности. 11. Датчик влажности - не более 10 шт. 12. Сервоконтроль кислорода. 13. Датчик концентрации кислорода - не более 10 шт. 14. Порт овальный (5 шт./ упак.) - не более 20 упаковок. 15. Порт типа «ирис» - не более 20 упаковок. 16. Втулка, изолирующая для шлангов и кабелей (4 шт./упак.) - не более 10 упаковок. 17. Стойка вертикальная для в/в инфузий. 18. Ящик выдвижной для принадлежностей (2 шт./упак.) - не более 2 упаковок. 19. Ящик с дверцей. 20. Набор ящиков, в составе: ящик выдвижной - 2 шт., ящик с дверцей - 1 шт. 21. Полка поворотная. 22. Фильтр воздушный (4 шт./ упак.) - не более 20 упаковок. 23. Пластырь для фиксации датчика температуры кожи (100 шт./ упак.) - не более 20 упаковок. 24. Рукав порта овального для манипуляций (8 шт./ упак.) - не более 10 упаковок. 25. Рукав порта типа «ирис» (5 шт./упак.) - не более 10 упаковок. 26. Резервуар увлажнителя - не более 10 шт. 27. Подушка неонатальная для фиксации головы - не более 20 шт. 28. Шлем акриловый с кислородным клапаном - не более 20 шт. 29. Пульсоксиметр неонатальный. 30. Датчик пульсоксиметра неонатального - не более 10 шт. 31. Кабель датчика пульсоксиметра неонатального - не более 10 шт. 32. Лампа фототерапии с креплением на инкубатор. 33. Плата съемная электронная управления узлами инкубатора - не более 10 шт. 34. Блок съемный электронный контролирующий для инкубатора - не более 10 шт. 35. Блок питания - не более 10 шт. 36. Блок электрических розеток. 37. Флоуметр для кислорода - не более 10 шт. 38. Редуктор флоуметра для кислорода - не более 10 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "РИПЛ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125130, Россия, г. Москва, Старопетровский проезд, д.7а, стр. 3 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125130, Россия, г. Москва, Старопетровский проезд, д.7а, стр. 3 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ФАНЕМ ЛТДА |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Бразилия, FANEM LTDA, Rua Arthur Carl Schmidt, 186 - Cumbica - Guarulhos - SP - CEP 07222-050, Brazil |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Бразилия, FANEM LTDA, Rua Arthur Carl Schmidt, 186 - Cumbica - Guarulhos - SP - CEP 07222-050, Brazil |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4400 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | FANEM LTDA, Avenida General Ataliba Leonel, 1790 - Carandiru - SP - CEP 02033-020, Brazil |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |