Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 6809 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/2457 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 02.03.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат лазерный медицинский терапевтический PinPointe с принадлежностями Принадлежности: 1. Основной блок. 2. Ключ блокировки. 3. Ключи для запуска (не более 2 шт.). 4. Излучатель. 5. Наконечник. 6. Очки защитные для врача в футляре (не более 2 шт.). 7. Очки защитные для пациента в футляре. 8. Педаль ножная. 9. Световод. 10. Держатель световода. 11. Защитный колпачок. 12. Колпачок порта световода. 13. Датчик температуры. 14. Устройство удаленной блокировки прибора. 15. Кабель питания. 16. Инструмент для обрезания световода. 17. Наконечник бесконтактный. 18. Пластиковая емкость. 19. Стилус. 20. Инструкция по эксплуатации. 21. Инструкция по клиническому применению. 22. Наклейка «Осторожно, работает лазер». |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Регистр СЮ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 109147, Россия, г. Москва, Марксистский пер., д. 6 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127055, Россия, г. Москва, ул. Сущевская, д. 31 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | НувоЛэйз, Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, , Nuvolase Inc., 11 Ilahee Lane, Chico, CA, 95973, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Nuvolase Inc., 11 Ilahee Lane, Chico, CA, 95973, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4420 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 317670 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 11 Ilahee Lane, Chico, CA, 95973, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |