Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 6811 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/2507 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 30.03.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Установка аппаратного обеззараживания и деструкции медицинских отходов "САМот"-01 по ТУ 9451-003-49003903-2014 Варианты исполнений: - Дезинфектор-деструктор "САМот"-01/100, - Дезинфектор-деструктор "САМот"-01/150, - Дезинфектор-деструктор "САМот"-01/200, - Дезинфектор-деструктор "САМот"-01/250. Состав для всех исполнений: - Материал обёрточный бумажный крепированный листовой, рулонный для паровой, воздушной, этиленоксидной стерилизации МБК-СтериМаг - 100 шт., - Пакеты для медицинских отходов 600 х 400 мм, с переносным пластмассовым модулем - 20 шт., - Емкости-контейнеры одноразовые (желтого и красного цвета) - до 10 шт., - Индикатор химический одноразового применения для контроля процессов стерилизации «Медтест» (исполнение: ИВС-«Медтест»-200˚,С/30 мин) - 20 шт., - Индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов воздушной стерилизации БИКСт-В/01-"Медтест" - 5 шт., - Индикатор электронный многоразового применения для валидации и контроля процессов стерилизации "САДЭ". Индикатор "САДЭ"-ВОЗД (для газо-воздушных сред) - 1 шт. Принадлежности: - Прокладка уплотнительная герметизирующая - 1 шт., - Кассета с фильтром очистки воздуха "САМот"/ф - 1 шт., - Загрузочная корзина - 1 шт., - Технологический журнал учета отходов классов Б и В в структурном подразделении - 1 шт., - Технологический журнал учета медицинских отходов организации - 1 шт., - Технологический журнал участка по обращению с отходами - 1 шт. Эксплуатационная документация: - Руководство по эксплуатации. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Мегатехника |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 191002, Россия, , г. Санкт-Петербург, ул. Разъезжая |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 191002, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Разъезжая, д.5 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "Мегатехника |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 191002, Россия, , г. Санкт-Петербург, ул. Разъезжая |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 191002, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Разъезжая, д.5 |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5110 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 196642, Санкт-Петербург, поселок Петро-Славянка, промзона, д. 2, лит. Б |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |