Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 6812 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/2838 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 15.07.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Автомат для гистологической проводки Thermo Scientific Excelsior AS с принадлежностями 1. Контейнер для реагентов (не более 30 шт.). 2. Крышка для контейнера (не более 30 шт.). 3. Корзины для образцов (не более 30 шт.). 4. Скребок для парафина (не более 5 шт.). 5. Фильтры (не более 30 уп.). 6. Пакеты для сбора парафина (не более 100 шт.). 7. Салфетка для чистки датчиков (не более 30 шт.). 8. Съемный носитель с программным обеспечением. 9. Кабели сетевые, соединительные (не более 10 шт.). 10. Комплект для подключения к вентиляции. 11. Набор для сервисного обслуживания. 12. Комплект предохранителей (не более 5 уп.). 13. Набор трубок для автоматического слива и наполнения контейнеров. 14. Лоток для набора инструментов. 15. Набор контейнеров для парафина (не более 30 уп.). 16. Средство для обработки гистологического материала (не более 30 уп.). 17. Средство для очистки (не более 30 уп.). 18. Парафин тип 1, 3, 6, 9, H, L, Histoplast (не более 30 уп.). 19. Декальцинирующий раствор (не более 30 уп.). 20. Столик нагревательный. 21. Столик охлаждающий. 22. Источник бесперебойного питания. 23. Этикетки для контейнеров (не более 10 уп.). 24. Формы заливочные (не более 50 уп.). 25. Гистогель для хранения образцов (не более 30 уп.). 26. Кассеты гистологические (не более 50 уп.). 27. Кассеты биопсийные (не более 50 уп.). 28. Крышки для кассет (не более 50 уп.). 29. Мешочки биопсийные (не более 50 уп.). 30. Прокладки биопсийные для кассет (не более 50 уп.). 31. Вкладки бумажные для кассет (не более 50 уп.). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Термо Фишер Сайентифик |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 196240, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Кубинская, д. 73, корп. 1, литер А |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 196240, Россия, г. Санкт-Петербург, г. Санкт-Петербург, ул. Кубинская, д. 73, корп. 1, литер А |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Термо Шендон Лимитед |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенное Королевство, Дальнее зарубежье, Thermo Shandon Limited, Solaar House, 19 Mercers Row, Cambridge, CB5 8BZ, United Kingdom |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенное Королевство, Дальнее зарубежье, Thermo Shandon Limited, Solaar House, 19 Mercers Row, Cambridge, CB5 8BZ, United Kingdom |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4300 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Tudor Road, Manor Park, Runcorn, Cheshire, WA7 1TA, UNITED KINGDOM |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |