Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 6823 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/02690 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 29.10.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Инструменты гинекологические в наборах 1. Набор № 1 стерильный: - перчатки одноразовые из мягкого латекса с пудрой - 1 пара. - салфетка спиртовая - 1 шт. - спекулюм одноразовый - 1 шт. - перчатки одноразовые из найлона - 1 пара. - салфетка бумажно-полиэтиленовая подкладная - 1 шт. - мешочек для сбора использованного материала - 1 шт. - вещество смазывающее PEDICAT - 1 шт. 2. Набор № 2 стерильный: - ножницы комбинированные с двумя зажимами - 1 шт. - салфетка сорбционная из мягкого нетканого материала - 1 шт. 3. Набор № 3 стерильный: - тампон марлевый - 4 шт. - салфетка марлевая - 10 шт. - сапожки для рожениц одноразовые - 1 пара. - салфетка бумажно-полиэтиленовая - 1 шт. - держатель для иглы никелированный - 1 шт. - пинцет одноразовый комбинированный синт/сталь - 1 шт. - гемостат одноразовый - 1 шт. - «мышка» гинекологическая - 1 шт. - ножницы одноразовые с остро/тупым концом - 1 шт. - ёмкость для лекарств 30 мл. - 1 шт. - пластырь из поперечно-волокнистого текстильного материала - 6 шт. - шприц одноразовый 20 мм - 1 шт. - игла одноразовая G18 - 1 шт. - игла одноразовая G21 - 1 шт. - одноразовый поднос с отделом для жидкости. 4. Набор № 4 стерильный: - зажим одноразовый - 1 шт. - бинт сетчато-трубчатый 13х4 см - 1 шт. - губка сорбционная марлевая - 2 шт. - зажим для пуповины - 2 шт. - ножницы никелированные 4.5 инч. - 1 шт. 5. Набор № 5 стерильный: - салфетка бумажно-полиэтиленовая - 1 шт. - салфетка бумажно-полиэтиленовая с отверстием - 1 шт. - перчатки одноразовые из мягкого латекса с пудрой - 1 пара. - пинцет одноразовый поднимающий, с закругленными концами - 1 шт. - зажим трубочный одноразовый - 1 шт. - гель смазывающий PEDICAT - 1 шт. - салфетка марлевая 10х10 см. - 3 шт. - шприц одноразовый 10 смк с глицерином - 1 шт. - тампон марлевый - 3 шт. 6. Набор № 6 стерильный: - кармашек из поперечно-волокнистого материала - 1 шт. - пластырь из поперечно-волокнистого материала телесного цвета - 1 шт. - губка сорбционная с прорезью 4х4 см. - 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Элмас |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 107023, Россия, , г. Москва, ул. Семеновская Б., д. 40, стр. 1, оф. 206 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, Заводской проезд, д.4 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Поллак (Интернешинал) Лтд.) |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Израиль, Дальнее зарубежье, Pollak (International) Ltd., 20 Hamlacha St. New Ind. Zone, AFEK Rosh Ha`Ayin, 48091, Israel |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Израиль, Дальнее зарубежье, Pollak (International) Ltd., 20 Hamlacha St. New Ind. Zone, AFEK Rosh Ha`Ayin, 48091, Israel |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3760 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 20 Hamlacha St. New Ind. Zone, AFEK Rosh Ha Ayin, 48091, Israel. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |